Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgiset käsien hankausmenetelmät ja kuurausajan kesto

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Emine Arici Parlak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Erilaisten kirurgisten käsien hankausmenetelmien vaikutus ja pesuajan kesto bakteeriflooraan

Kirurginen käsien kuorinta on ohimenevän kasviston poistamista ja pysyvän kasviston vähentämistä niin paljon kuin mahdollista ennen kuin steriilejä käsineitä käytetään ennen leikkausta. Se on halpa ja helppo tapa ehkäistä infektioita. Kirurgisen käsien kuorinnan tehokkaalla käytöllä on tärkeä rooli terveyteen liittyvien infektioiden leviämisen ehkäisyssä ja vähentämisessä. Vaikka kirurgisesta käsien kuurauksesta on tehty monia tutkimuksia, kuurausmenetelmälle ja optimaaliseen kuurausajan kestoon ei ole löydetty vakiokäytäntöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla näyttöön perustuvia kirurgisia käsien hankausmenetelmiä leikkausalueen infektioiden ehkäisemiseksi.

Menetelmät H0: Eri kirurgisten käsien hankausmenetelmien tehokkuuden välillä ei ole eroa käden bakteeriflooraan H1: Eri kirurgisten käsien hankausmenetelmien tehokkuudessa käden bakteeriflooraan on eroa.

Aika H0: Ei ole eroa tehokkuuden eri keston kuurausajan bakteerifloora kädessä.

H1: On olemassa eroa tehokkuuden eri keston kuurausajan bakteerifloora kädessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen arvo: Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat vakava ongelma lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden, pitkittyneen sairaalahoidon, sairaalahoidon ja terveydenhuoltoresurssien kulutuksen vuoksi. Oppaista on raportoitu, että useat tekijät, kuten karvanpoisto, ihon antisepsis, hypotermian ehkäisy, antimikrobinen profylaksi, riittävän hapetuksen tarjoaminen leikkauksen aikana, vähentävät SSI:tä. Näiden tekijöiden lisäksi tiedetään, että leikkausryhmän käsien antisepsis on yksi tärkeimmistä tekijöistä SSI:n ehkäisyssä. Kirurginen käsien kuorinta on ohimenevän kasviston poistamista ja pysyvän kasviston vähentämistä niin paljon kuin mahdollista ennen kuin steriilejä käsineitä käytetään ennen leikkausta. Se on halpa ja helppo tapa ehkäistä infektioita. Kirurgisen käsien kuorinnan tehokkaalla käytöllä on tärkeä rooli terveyteen liittyvien infektioiden leviämisen ehkäisyssä ja vähentämisessä. Siksi tutkimusaihe liittyy suoraan potilasturvallisuuteen ja sitä pidetään yhtenä kansallisen ja kansainvälisen tason terveydenhuollon tärkeistä osa-alueista institutionaalisen kulttuurin vakiinnuttamisen kannalta leikkausalueen infektioiden ehkäisyssä. Vaikka kirurgisesta käsien kuurauksesta on tehty monia tutkimuksia, kuurausmenetelmälle ja optimaaliseen kuurausajan kestoon ei ole löydetty vakiokäytäntöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla näyttöön perustuvia kirurgisia käsien hankausmenetelmiä leikkausalueen infektioiden ehkäisemiseksi.

Menetelmä: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus. Tutkimuksen universumi oli kirurgi ja leikkaussalihoitajat Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalassa. Otoskoko on vähintään 180 henkilöä yksisuuntaista varianssianalyysiä varten G * Power -versiolla 3.1.19 ohjelmisto keskitason (0,25) vaikutuskoon määrittämiseksi 4 ryhmän välillä teholla 0,80 ja 0,05 tyypin I virhetasolla (Tsai, 2016). Osallistujat jaettiin 4 ryhmään satunnaistusmenetelmällä.

Ensimmäisen ryhmän osallistujat suorittivat kirurgisen käsien hankauksen 1 minuutin ajan kynsiharjalla.

Toisen ryhmän osallistujat suorittivat kirurgisen käsien kuorinnan 1 minuutin ajan ilman kynsiharjaa.

Kolmannen ryhmän osallistujat suorittivat kirurgisen käsien kuorinnan 2 minuutin ajan kynsiharjalla.

Neljännen ryhmän osallistujat suorittivat kirurgisen käsien hankauksen 2 minuutin ajan ja ilman kynsiharjaa.

Vakiokäytännöt kaikissa ryhmissä

  • Hakemus tapahtuu ensimmäisten aamulla tulleiden leikkausten yhteydessä.
  • Kaikissa ryhmissä käytetään käsien antiseptistä (4 % klooriheksidiiniglukonaattia), jota käytetään leikkaussalissa.
  • Tutkitaan, ovatko naulat alle 2 mm. Jos kynnet ovat pitkät, henkilöitä pyydetään leikkaamaan kynnet kertakäyttöisten kynsisaksien avulla ennen kirurgista käsien hankausta.
  • Kynsiin ei jää lakkaa, eikä koruja kädessä ja sormuksessa.
  • Jokaisessa pesuvaiheessa käytetään 3 ml antiseptistä liuosta.

Vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit (eri kuin poissulkemiskriteerit):

  • Osallistujat haluavat poistua tutkimuksesta
  • Arvioitu leikkausaika on alle 1,5 tuntia.
  • Repeämä/puhkaisu käsineessä leikkauksen aikana.
  • Leikkauksen aikana tiedonkeruu lopetetaan, jos käsineen steriiliys on heikentynyt.

Tämä tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa. Kaikissa vaiheissa (ennen kirurgista käsien kuorintaa, välittömästi leikkauksen jälkeen ja lopussa) viljelmää otetaan osallistujien aktiivisista käsistä Glove Juice -menetelmällä. Kaikissa vaiheissa kulttuuri otetaan osallistujilta Glove Juice Methodilla.

Glove Juice -menetelmä Se on menetelmä, jota käytetään käsillä olevien bakteerien määrän määrittämiseen. Tässä menetelmässä henkilöt saavat käyttää käsineitä hallitsevassa kädessään. Kaikessa näytteenotossa käytettiin jauhettomia steriilejä käsineitä. Sitten 50 ml 'Tryptic Soy Broth' -liuosta laitettiin käsineen sisään ja tutkija hieroi kaikkia käsineen käden pintoja 60 sekunnin ajan. Käsineen nesteestä otettiin näyte aseptisilla tekniikoilla ja analysoitiin.

Käyttökohteet lääketieteellisessä mikrobiologian laboratoriossa Ennen kirurgista käsien hankausta hansikasnestetekniikalla otetut näytteet laimennettiin laboratoriossa 1:10 Müller Hinton Broth -liemellä (500 μl näyte, 4,5 ml. Müeller Hinton -liemi). Ja 300 µl sitä asetettiin 5-prosenttisille lampaanveriagar-maljoille steriileillä mikropipetteillä. 1 ml kutakin muita näytteitä (kirurgisen käsien pesun jälkeen ja leikkauksen lopussa) levitettiin laimennettuna kolmelle 5 % lampaanveriagar-maljalle steriileillä mikropipetteillä. Kaikkia näytteitä inkuboitiin 35 °C:ssa 48 tuntia ilmakehän olosuhteissa. Bakteerien kokonaismäärä määritettiin laskemalla pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU) levyillä.

Tilastollinen menetelmä SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Windows Version 22.00 -pakettiohjelmaa käytetään tutkimuksen lopussa saatujen tietojen tilastollisessa analyysissä. Tietojen määrittelyssä käytetään luku, % ± keskihajonta, mediaaniarvoja (25 % -75 %). Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioidaan soveltuvuutta normaalijakaumaan. Vertailevissa tilastoissa käytetään sopivia testejä otoksen normaalijakauman mukaisesti. Tilastollisissa päätöksissä p ≤ 0,05 -taso hyväksytään merkitsevän eron indikaattoriksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgi tai leikkaussairaanhoitaja
  • Kokemusta leikkaushoidosta on kuusi kuukautta ja enemmän
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Olla allerginen iholle kirurgisten antiseptisten aineiden käytön vuoksi
  • Olla lateksiallergia
  • Haavoja ja hankaumia käsissä ja kynsien reunoissa
  • Käyttänyt systemaattista antibioottia tiedonkeruuvaiheessa ja kahden viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (Brushed-1 minuutti)
Kirurginen käsien kuorinta suoritetaan 1 minuutissa harjalla.
Kirurginen käsien kuorinta suoritetaan 1 minuutissa ja 2 minuutissa kertakäyttöisellä kynsiharjalla.
Ei väliintuloa: Ryhmä II (harjaton 1 minuutti)
Kirurginen käsien kuorinta suoritetaan 1 minuutissa ilman harjaa.
Kokeellinen: Ryhmä III (harjattu 2 minuuttia)
Kirurginen käsien kuorinta suoritetaan 2 minuutissa harjalla.
Kirurginen käsien kuorinta suoritetaan 1 minuutissa ja 2 minuutissa kertakäyttöisellä kynsiharjalla.
Ei väliintuloa: Ryhmä IV (harjaton - 2 minuuttia)
Kirurginen käsien kuorinta suoritetaan 2 minuutissa ilman harjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsillä olevien bakteerien määrä
Aikaikkuna: ''juuri ennen kirurgista käsien hankausta''
Harjan käytön ja ajan vaikutus kädessä olevaan bakteeriflooraan kirurgisen käden aikana. Bakteerianalyysi suoritettiin kolmessa peräkkäisessä mittauksessa.
''juuri ennen kirurgista käsien hankausta''
Käsillä olevien bakteerien määrä
Aikaikkuna: "välittömästi kirurgisen käsien hankauksen jälkeen"
Harjan käytön ja ajan vaikutus kädessä olevaan bakteeriflooraan kirurgisen käsien kuurauksen aikana
"välittömästi kirurgisen käsien hankauksen jälkeen"
Käsillä olevien bakteerien määrä
Aikaikkuna: ''leikkauksen jälkeen (90-120 minuuttia kirurgisen käsien hankauksen jälkeen)''
Harjan käytön ja ajan vaikutus kädessä olevaan bakteeriflooraan kirurgisen käsien kuurauksen aikana
''leikkauksen jälkeen (90-120 minuuttia kirurgisen käsien hankauksen jälkeen)''

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Harjan käyttö

Tilaa