Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészeti kézradírozási módszerek és a súrolási idő időtartama

2020. október 5. frissítette: Emine Arici Parlak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Különböző sebészeti kézradírozási módszerek és a súrolás időtartama a baktériumflórára

A sebészi kézradírozás az átmeneti flóra eltávolítása és az állandó flóra lehető legnagyobb mértékű csökkentése, mielőtt bármilyen műtéti beavatkozás előtt steril kesztyűt viselnének. Ez egy olcsó és egyszerű módszer a fertőzések megelőzésére. A sebészi kézradír hatékony alkalmazása fontos szerepet játszik az egészséggel összefüggő fertőzések átvitelének megelőzésében és csökkentésében. Bár számos tanulmányt végeztek a sebészeti kézradírozással kapcsolatban, nem találtak szabványos gyakorlatot a súrolás módszerére és a súrolási idő optimális időtartamára vonatkozóan. A tanulmány célja a bizonyítékokon alapuló sebészeti kézradírozási módszerek összehasonlítása a műtéti hely fertőzéseinek megelőzése érdekében.

Módszerek H0: Nincs különbség a különböző sebészi kézradírozási módszerek hatékonysága között a kéz bakteriális flóráján H1: Különböző sebészeti kézradírozási módszerek hatékonysága között van különbség a kéz baktériumflóráján.

H0 idő: Nincs különbség a kézben lévő baktériumflórán a különböző időtartamú súrolási idő hatékonysága között.

H1: Különbség van a kézben lévő baktériumflóra hatásossága között a különböző súrolási idő időtartama között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eredeti érték: A műtéti hely fertőzései (SSI) komoly problémát jelentenek a megnövekedett morbiditás és mortalitás, az elhúzódó kórházi kezelés, a kórházi kezelés és az egészségügyi erőforrások felhasználása miatt. Útmutatók szerint számos tényező, mint a szőrtelenítés, a bőr antiszepszis, a hipotermia megelőzése, az antimikrobiális profilaxis, az intraoperatív időszakban alkalmazott megfelelő oxigenizáció csökkenti az SSI-t. Ezen tényezők mellett ismert, hogy a sebészcsapat kézi antiszepszise az egyik legfontosabb tényező az SSI megelőzésében. A sebészi kézradírozás az átmeneti flóra eltávolítása és az állandó flóra lehető legnagyobb mértékű csökkentése, mielőtt bármilyen műtéti beavatkozás előtt steril kesztyűt viselnének. Ez egy olcsó és egyszerű módszer a fertőzések megelőzésére. A sebészi kézradír hatékony alkalmazása fontos szerepet játszik az egészséggel összefüggő fertőzések átvitelének megelőzésében és csökkentésében. Ezért a kutatási téma közvetlenül kapcsolódik a betegbiztonsághoz, és az egészségügyi szolgáltatások egyik fontos területe országos és nemzetközi szinten is a műtéti fertőzések megelőzésében az intézményi kultúra kialakítása szempontjából. Bár számos tanulmányt végeztek a sebészeti kézradírozással kapcsolatban, nem találtak szabványos gyakorlatot a súrolás módszerére és a súrolási idő optimális időtartamára vonatkozóan. A tanulmány célja a bizonyítékokon alapuló sebészeti kézradírozási módszerek összehasonlítása a műtéti hely fertőzéseinek megelőzése érdekében.

Módszer: A kutatás randomizált, kontrollált prospektív vizsgálat. A kutatás univerzuma a Gulhane Training and Research Hospital sebészei és műtős nővérei voltak. A minta mérete legalább 180 fő az egyirányú varianciaanalízishez a G * Power 3.1.19-es verziójával szoftver közepes szintű (0,25) hatásméret meghatározására 4 csoport között 0,80 teljesítmény mellett és 0,05 I. típusú hibaszinten számított (Tsai, 2016). A résztvevőket randomizációs módszerrel 4 csoportra osztották.

Az első csoportban résztvevők 1 perces sebészi kézradírozást végeztek körömkefével.

A második csoport résztvevői körömkefe használata nélkül végezték el a sebészi kézradírozást 1 percig.

A harmadik csoportba tartozók 2 perces sebészi kézradírozást végeztek körömkefével.

A negyedik csoport résztvevői körömkefe használata nélkül végezték el a sebészi kézradírozást 2 percig.

Szabványos gyakorlatok minden csoportban

  • A jelentkezés a délelőtt bevitt első műtétek során történik.
  • Minden csoport kézfertőtlenítőt (4% klórhexidin-glükonát) használ, amelyet a műtőben használnak.
  • Megvizsgálják, hogy a szögek kisebbek-e 2 mm-nél. Ha a körmök hosszúak, a sebészi kézradírozás előtt egyszer használatos körömollóval vágják le a körmeiket.
  • Nem lesz körömlakk a körmökön, és nem lesz ékszer a kézen és a gyűrűn.
  • Minden mosási szakaszban 3 ml antiszeptikus oldatot kell használni.

Önkéntesek kizárási kritériumai (eltérnek a kizárási kritériumoktól):

  • A résztvevők ki akarnak lépni a kutatásból
  • A műtét várható ideje kevesebb, mint 1,5 óra.
  • A kesztyű szakadása/szúrása a műtét során.
  • A műtét ideje alatt az adatgyűjtés megszűnik, ha a kesztyű sterilitása sérül.

Ez a kutatás három szakaszban zajlik majd. Minden szakaszban (műtéti kézradírozás előtt, közvetlenül a műtét után és végén) a résztvevők aktív kezéből tenyésztést vesznek a Glove Juice módszerrel. Minden szakaszban a kultúrát a Glove Juice Method segítségével veszik át a résztvevőktől.

Glove Juice Method Ez egy olyan módszer, amellyel meghatározható a kéznél lévő baktériumok száma. Ebben a módszerben az egyéneknek kesztyűt kell viselniük a domináns kezükön. Minden mintavételnél pormentes steril kesztyűt használtunk. Ezután 50 ml „Tryptic Soy Broth” táptalajt helyeztünk a kesztyűbe, és a kesztyűs kéz minden felületét 60 másodpercig masszírozta a kutató. A kesztyűben lévő folyadékból aszeptikus technikával mintát vettünk és elemeztük.

Alkalmazások az Orvosi Mikrobiológiai Laboratóriumban A sebészeti kézradírozás előtt a kesztyűs folyadék technikával vett mintákat Müller Hinton Broth húslevessel 1:10 arányban hígítottuk a laboratóriumban (500 μl minta, 4,5 ml. Müeller Hinton húsleves). Ebből 300 μl-t steril mikropipettákkal 5%-os birkavér agar lemezekre helyeztünk. A többi mintából (műtéti kézradírozás után és a műtét végén) 1-1 ml-t terítettünk fel hígítva három 5%-os birkavér agar lemezre steril mikropipettákkal. Az összes mintát 35 °C-on 48 órán át atmoszférikus körülmények között inkubáltuk. A teljes bakteriális terhelést úgy határoztuk meg, hogy megszámoltuk a lemezeken lévő összes kolóniaképző egységet (CFU).

Statisztikai módszer Az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Windows 22.00 verziójú csomagprogramot használjuk a vizsgálat végén kapott adatok statisztikai elemzéséhez. Az adatok meghatározásakor a szám,%, átlag ± szórás, medián (25% -75%) értékeket kell használni. Kolmogorov-Smirnov tesztet használunk a normál eloszlásra való alkalmasság értékelésére. Az összehasonlító statisztikákban a minta normál eloszlásának megfelelően megfelelő teszteket alkalmaznak. A statisztikai döntésekben a p ≤ 0,05 szintet fogadják el a szignifikáns különbség mutatójaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebésznek vagy műtős nővérnek lenni
  • Hat hónapos és több sebészeti tapasztalattal rendelkezik
  • Fogadja el, hogy részt vesz a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Nem akar részt venni a kutatásban
  • Bőrallergiás a sebészeti antiszeptikus használat miatt
  • Latex allergia
  • Sebek és horzsolások a kéz és a köröm szélén
  • Szisztematikus antibiotikumot kell alkalmazni az adatgyűjtési szakaszban és két héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (Brushed-1 perc)
A sebészi kézradírozás 1 percen belül megtörténik kefével.
A sebészi kézradírozás 1 perc és 2 perc alatt történik eldobható körömkefével.
Nincs beavatkozás: II. csoport (kefe nélküli – 1 perc)
A sebészi kézradírozás 1 percen belül megtörténik kefe használata nélkül.
Kísérleti: III. csoport (ecsetelve – 2 perc)
A sebészi kézradírozás 2 percen belül kefével történik.
A sebészi kézradírozás 1 perc és 2 perc alatt történik eldobható körömkefével.
Nincs beavatkozás: IV. csoport (kefe nélküli – 2 perc)
A sebészeti kézradírozás 2 percen belül megtörténik kefe használata nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kéznél lévő baktériumok száma
Időkeret: "közvetlenül a műtéti kézradírozás előtt"
Az ecsethasználat és az idő hatása a kézben lévő baktériumflórára műtét közben. A bakteriális analízist három egymást követő mérésben végeztük.
"közvetlenül a műtéti kézradírozás előtt"
A kéznél lévő baktériumok száma
Időkeret: "közvetlenül a műtéti kézradírozás után"
Az ecsethasználat és az idő hatása a kézben lévő baktériumflórára sebészeti kézradírozás során
"közvetlenül a műtéti kézradírozás után"
A kéznél lévő baktériumok száma
Időkeret: "műtét után (90-120 perccel a műtéti kézradírozás után)"
Az ecsethasználat és az idő hatása a kézben lévő baktériumflórára sebészeti kézradírozás során
"műtét után (90-120 perccel a műtéti kézradírozás után)"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13131313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Klinikai vizsgálatok a Ecset használatával

3
Iratkozz fel