Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske håndskrubbemetoder og varigheden af ​​skrubbetiden

5. oktober 2020 opdateret af: Emine Arici Parlak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effekten af ​​forskellige kirurgiske håndskrubbemetoder og varigheden af ​​skrubbetiden på bakteriefloraen

Kirurgisk håndskrubning er fjernelse af forbigående flora og reduktion af permanent flora så meget som muligt, før sterile handsker bæres før ethvert kirurgisk indgreb. Det er en billig og nem metode til at forebygge infektioner. Effektiv brug af kirurgisk håndskrubning spiller en vigtig rolle i at forebygge og reducere overførslen af ​​sundhedsrelaterede infektioner. Selvom der er udført mange undersøgelser af kirurgisk håndskrubning, er der ikke fundet standardpraksis i metoden til skrubning og optimal varighed af skrubbetiden. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne evidensbaserede kirurgiske håndskrubbemetoder for at forhindre infektioner på operationsstedet.

Metoder H0: Der er ingen forskel på effektiviteten af ​​forskellige kirurgiske håndskrubbemetoder på bakteriefloraen i hånden H1: Der er forskel på effektiviteten af ​​forskellige kirurgiske håndskrubbemetoder på bakteriefloraen i hånden.

Tid H0: Der er ingen forskel mellem effektiviteten af ​​forskellige varigheden af ​​skrubbetiden på bakteriefloraen i hånden.

H1: Der er forskel på effektiviteten af ​​forskellige varigheden af ​​skrubbetiden på bakteriefloraen i hånden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oprindelig værdi: Operationsstedsinfektioner (SSI) er et alvorligt problem på grund af øget sygelighed og dødelighed, langvarig indlæggelse, hospitalsindlæggelse og forbrug af sundhedsressourcer. Det er rapporteret fra guider, at de forskellige faktorer som hårfjerning, hudantisepsis, forebyggelse af hypotermi, antimikrobiel profylakse, tilvejebringelse af tilstrækkelig iltning anvendt i intraoperativ periode, reducerer SSI. Ud over disse faktorer er det kendt, at håndantisepsis af det kirurgiske team er en af ​​de vigtigste faktorer til at forebygge SSI. Kirurgisk håndskrubning er fjernelse af forbigående flora og reduktion af permanent flora så meget som muligt, før sterile handsker bæres før ethvert kirurgisk indgreb. Det er en billig og nem metode til at forebygge infektioner. Effektiv brug af kirurgisk håndskrubning spiller en vigtig rolle i at forebygge og reducere overførslen af ​​sundhedsrelaterede infektioner. Derfor er forskningsemnet direkte relateret til patientsikkerhed og anses for at være et af de vigtige områder inden for sundhedsvæsenet på nationalt og internationalt niveau med hensyn til etablering af institutionel kultur i forebyggelsen af ​​operationsstedsinfektioner. Selvom der er udført mange undersøgelser af kirurgisk håndskrubning, er der ikke fundet standardpraksis i metoden til skrubning og optimal varighed af skrubbetiden. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne evidensbaserede kirurgiske håndskrubbemetoder for at forhindre infektioner på operationsstedet.

Metode: Forskningen er et randomiseret kontrolleret prospektivt studie. Forskningens univers var kirurg og operationssygeplejersker på Gulhane Training and Research Hospital. Prøvestørrelsen er mindst 180 personer til envejsanalyse af varians med G * Power version 3.1.19 software til at bestemme en mellemniveau (0,25) effektstørrelse mellem 4 grupper ved 0,80 effekt og 0,05 type I fejlniveau beregnet (Tsai, 2016). Deltagerne blev opdelt i 4 grupper efter randomiseringsmetode.

Deltagerne i den første gruppe udførte den kirurgiske håndskrubning i 1 minut og med brug af en neglebørste.

Deltagerne i den anden gruppe udførte den kirurgiske håndskrubning i 1 minut og uden brug af en neglebørste.

Deltagerne i den tredje gruppe udførte den kirurgiske håndskrubning i 2 minutter og med brug af en neglebørste.

Deltagerne i den fjerde gruppe udførte den kirurgiske håndskrubning i 2 minutter og uden brug af en neglebørste.

Standardpraksis i alle grupper

  • Ansøgningen vil finde sted under de første operationer, der kommer ind om morgenen.
  • Alle grupper vil blive brugt håndantiseptisk (4% klorhexidin gluconat) som bruges på operationsstuen.
  • Det vil blive undersøgt om sømmene er mindre end 2 mm. Hvis neglene er lange, vil personer blive bedt om at klippe deres negle ved hjælp af engangsneglesaks før kirurgisk håndskrubning.
  • Der kommer ingen neglelak på neglene og der vil ikke være smykker på hånden og ringen.
  • 3 ml antiseptisk opløsning vil blive brugt på hvert vasketrin.

Frivilliges udelukkelseskriterier (forskellige fra udelukkelseskriterier):

  • Deltagerne ønsker at forlade forskningen
  • Forventet operationstid er mindre end 1,5 time.
  • En rift/punktur i handsken under operationen.
  • Under operationen vil dataindsamlingen blive afsluttet i tilfælde, hvor handskens sterilitet er forringet.

Denne forskning vil finde sted i tre faser. På alle stadier (før kirurgisk håndskrubning, umiddelbart efter og ved slutningen af ​​operationen) vil kultur blive taget fra deltagernes aktive hænder med handskejuicemetoden. På alle stadier vil der blive taget kultur fra deltagerne via Glove Juice Method.

Handskejuice-metode Det er en metode, der bruges til at bestemme antallet af bakterier på hånden. I denne metode vil enkeltpersoner blive givet til at bære handsker på deres dominerende hånd. Pulverfrie sterile handsker blev brugt til al prøveudtagning. Derefter blev 50 ml 'Tryptic Soy Broth'-medium placeret inde i handsken, og alle overflader på den behandskede hånd blev masseret i 60 sekunder af forskeren. En prøve blev taget fra væsken i handsken ved hjælp af aseptiske teknikker og analyseret.

Anvendelser i medicinsk mikrobiologilaboratorium Før kirurgisk håndskrubning blev prøver taget med handskevæsketeknik fortyndet 1:10 i Müller Hinton Bouillon i laboratoriet (500 μl prøve, 4,5 ml. Müeller Hinton Bouillon). Og 300 μl af det blev placeret på 5% fåreblodagarplader med sterile mikropipetter. 1 ml af hver af de andre prøver (efter kirurgisk håndskrubning og ved slutningen af ​​operationen) blev spredt fortyndet i tre 5 % fåreblodagarplader med sterile mikropipetter. Alle prøver blev inkuberet ved 35°C i 48 timer under atmosfæriske betingelser. Total bakteriel belastning blev bestemt ved at tælle de totale kolonidannende enheder (CFU) på pladerne.

Statistisk metode SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Windows Version 22.00 pakkeprogram vil blive brugt i den statistiske analyse af data opnået ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Antal, %, middel ± standardafvigelse, median (25 % -75 %) værdier vil blive brugt til at definere dataene. Kolmogorov-Smirnov test vil blive brugt til at evaluere egnetheden til normalfordeling. I komparativ statistik vil passende test blive brugt i henhold til normalfordelingen af ​​prøven. I statistiske beslutninger vil p ≤ 0,05 niveau blive accepteret som en indikator for signifikant forskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kirurg eller operationssygeplejerske
  • Har seks måneder og mere kirurgisk erfaring
  • Accepter at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ønsker at deltage i forskningen
  • At være allergisk over for huden på grund af kirurgisk antiseptisk brug
  • At være latexallergi
  • Sår og skrammer på hånden og neglekanterne
  • At have brugt et systematisk antibiotikum på dataindsamlingsstadiet og inden for to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (børstet - 1 minut)
Kirurgisk håndskrubning udføres på 1 minut med en børste.
Kirurgisk håndskrubning udføres på 1 minut og 2 minutter med en engangsneglebørste.
Ingen indgriben: Gruppe II (børsteløs - 1 minut)
Kirurgisk håndskrubning udføres på 1 minut uden brug af børste.
Eksperimentel: Gruppe III (børstet - 2 minutter)
Kirurgisk håndskrubning udføres på 2 minutter med en børste.
Kirurgisk håndskrubning udføres på 1 minut og 2 minutter med en engangsneglebørste.
Ingen indgriben: Gruppe IV (børsteløs - 2 minutter)
Kirurgisk håndskrubning udføres på 2 minutter uden brug af en børste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af bakterier på hånden
Tidsramme: ''lige før kirurgisk håndskrubning''
Effekten af ​​børstebrug og tid på bakteriefloraen i hånden under kirurgisk hånd. Bakterieanalyse blev udført i tre på hinanden følgende målinger.
''lige før kirurgisk håndskrubning''
Antallet af bakterier på hånden
Tidsramme: 'umiddelbart efter kirurgisk håndskrubning''
Effekten af ​​børstebrug og tid på bakteriefloraen i hånden under kirurgisk håndskrubning
'umiddelbart efter kirurgisk håndskrubning''
Antallet af bakterier på hånden
Tidsramme: ''efter operation (mellem 90-120 minutter efter kirurgisk håndskrubning)''
Effekten af ​​børstebrug og tid på bakteriefloraen i hånden under kirurgisk håndskrubning
''efter operation (mellem 90-120 minutter efter kirurgisk håndskrubning)''

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13131313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Ved hjælp af en børste

Abonner