- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04579705
Chirurgische handschrobmethoden en de duur van de schrobtijd
Het effect van verschillende chirurgische handschrobmethoden en de duur van de schrobtijd op de bacterieflora
Chirurgisch handen schrobben is het zoveel mogelijk verwijderen van voorbijgaande flora en het zoveel mogelijk verminderen van permanente flora voordat steriele handschoenen worden gedragen vóór een chirurgische ingreep. Het is een goedkope en gemakkelijke methode om infecties te voorkomen. Effectief gebruik van chirurgisch handen schrobben speelt een belangrijke rol bij het voorkomen en verminderen van de overdracht van gezondheidsgerelateerde infecties. Hoewel er veel onderzoeken zijn uitgevoerd naar chirurgisch handen schrobben, is er geen standaardpraktijk gevonden in de methode van schrobben en de optimale duur van de schrobtijd. Het doel van deze studie is om evidence-based chirurgische handscrubmethoden te vergelijken om postoperatieve wondinfecties te voorkomen.
Methoden H0: Er is geen verschil tussen de effectiviteit van verschillende chirurgische handscrubmethoden op de bacteriële flora in de hand H1: Er is een verschil tussen de effectiviteit van verschillende chirurgische handscrubmethoden op de bacteriële flora in de hand.
Tijd H0: Er is geen verschil tussen de effectiviteit van de verschillende duur van de schrobtijd op de bacteriële flora in de hand.
H1: Er is een verschil tussen de effectiviteit van de verschillende duur van de schrobtijd op de bacteriële flora in de hand.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oorspronkelijke waarde: Postoperatieve wondinfecties (POWI's) vormen een ernstig probleem als gevolg van verhoogde morbiditeit en mortaliteit, langdurige ziekenhuisopname, ziekenhuisopname en consumptie van gezondheidsbronnen. Uit gidsen blijkt dat de verschillende factoren, zoals ontharing, antisepsis van de huid, preventie van onderkoeling, antimicrobiële profylaxe, zorgen voor voldoende oxygenatie tijdens de intraoperatieve periode, SSI verminderen. Naast deze factoren is bekend dat handantisepsis van het chirurgisch team een van de belangrijkste factoren is bij het voorkomen van POWI. Chirurgisch handen schrobben is het zoveel mogelijk verwijderen van voorbijgaande flora en het zoveel mogelijk verminderen van permanente flora voordat steriele handschoenen worden gedragen vóór een chirurgische ingreep. Het is een goedkope en gemakkelijke methode om infecties te voorkomen. Effectief gebruik van chirurgisch handen schrobben speelt een belangrijke rol bij het voorkomen en verminderen van de overdracht van gezondheidsgerelateerde infecties. Daarom houdt het onderzoeksonderwerp rechtstreeks verband met patiëntveiligheid en wordt het beschouwd als een van de belangrijke gebieden van gezondheidsdiensten op nationaal en internationaal niveau wat betreft het tot stand brengen van een institutionele cultuur bij de preventie van postoperatieve wondinfecties. Hoewel er veel onderzoeken zijn uitgevoerd naar chirurgisch handen schrobben, is er geen standaardpraktijk gevonden in de methode van schrobben en de optimale duur van de schrobtijd. Het doel van deze studie is om evidence-based chirurgische handscrubmethoden te vergelijken om postoperatieve wondinfecties te voorkomen.
Methode: Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie. Het universum van het onderzoek bestond uit chirurgen en operatiekamerverpleegkundigen in het Gulhane Training and Research Hospital. De steekproefomvang is ten minste 180 personen voor eenzijdige variantieanalyse met G * Power versie 3.1.19 software om een middelgroot (0,25) effectgrootte te bepalen tussen 4 groepen bij 0,80 vermogen en 0,05 type I-foutniveau berekend (Tsai, 2016). De deelnemers werden door middel van randomisatie in 4 groepen verdeeld.
De deelnemers in de eerste groep voerden de chirurgische handscrub uit gedurende 1 minuut en met behulp van een nagelborstel.
De deelnemers in de tweede groep voerden de chirurgische handscrub uit gedurende 1 minuut en zonder een nagelborstel te gebruiken.
De deelnemers in de derde groep voerden de chirurgische handscrub uit gedurende 2 minuten en met behulp van een nagelborstel.
De deelnemers in de vierde groep voerden de chirurgische handscrub uit gedurende 2 minuten en zonder een nagelborstel te gebruiken.
Standaardpraktijken in alle groepen
- De aanvraag vindt plaats tijdens de eerste operaties die in de ochtend worden ingevoerd.
- Alle groepen krijgen handontsmettingsmiddel (4% chloorhexidinegluconaat) dat in de operatiekamer wordt gebruikt.
- Er wordt gekeken of de nagels kleiner zijn dan 2 mm. Als de nagels lang zijn, wordt mensen gevraagd hun nagels te knippen met behulp van een wegwerpnagelschaartje voordat ze chirurgisch met de hand schrobben.
- Er zal geen nagellak op de nagels zitten en er zullen geen sieraden aan de hand en de ring zitten.
- Bij elke wasfase wordt 3 ml antiseptische oplossing gebruikt.
Uitsluitingscriteria vrijwilligers (verschillend van uitsluitingscriteria):
- Deelnemers willen het onderzoek verlaten
- Verwachte operatietijd is minder dan 1,5 uur.
- Een scheur/gaatje in de handschoen tijdens de operatie.
- Tijdens de operatie wordt de gegevensverzameling stopgezet in gevallen waarin de steriliteit van de handschoen is aangetast.
Dit onderzoek zal plaatsvinden in drie fasen. In alle stadia (vóór de chirurgische handscrub, direct na en aan het einde van de operatie) wordt cultuur afgenomen van de actieve handen van de deelnemers met de Glove Juice-methode. In alle stadia wordt cultuur afgenomen van de deelnemers via de Glove Juice-methode.
Glove Juice-methode Het is een methode die wordt gebruikt om het aantal aanwezige bacteriën te bepalen. Bij deze methode zullen individuen worden voorzien om handschoenen aan hun dominante hand te dragen. Voor alle bemonstering werden poedervrije steriele handschoenen gebruikt. Vervolgens werd 50 ml 'Tryptic Soy Broth'-medium in de handschoen geplaatst en werden alle oppervlakken van de gehandschoende hand gedurende 60 seconden door de onderzoeker gemasseerd. Er werd met behulp van aseptische technieken een monster genomen van de vloeistof in de handschoen en geanalyseerd.
Toepassingen in laboratoria voor medische microbiologie Voorafgaand aan het chirurgisch schrobben van de handen, werden monsters genomen met handschoenvloeistoftechniek 1:10 verdund in Müller Hinton Broth-bouillon in het laboratorium (500 μl monster, 4,5 ml. Müeller Hinton-bouillon). En 300 μl ervan werd met steriele micropipetten op 5% schapenbloed-agarplaten geplaatst. 1 ml van elk van de andere monsters (na chirurgisch handen schrobben en aan het einde van de operatie) werd met steriele micropipetten verdund verdeeld over drie 5% schapenbloed-agarplaten. Alle monsters werden 48 uur bij 35°C onder atmosferische omstandigheden geïncubeerd. De totale bacteriële belasting werd bepaald door het totaal aantal kolonievormende eenheden (CFU) op de platen te tellen.
Statistische methode SPSS (Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen) Windows versie 22.00 pakketprogramma zal worden gebruikt bij de statistische analyse van de gegevens die aan het einde van het onderzoek zijn verkregen. Getal,%, gemiddelde ± standaarddeviatie, mediaan (25% -75%) waarden worden gebruikt bij het definiëren van de gegevens. De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt om de geschiktheid voor normale verdeling te evalueren. In vergelijkende statistiek zullen geschikte tests worden gebruikt volgens de normale verdeling van het monster. Bij statistische beslissingen wordt het niveau p ≤ 0,05 geaccepteerd als een indicator van een significant verschil.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurg of operatiekamerverpleegkundige zijn
- Zes maanden en meer chirurgische ervaring hebben
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen meewerken aan het onderzoek
- Allergisch zijn voor de huid door chirurgisch antiseptisch gebruik
- Latexallergie zijn
- Wonden en schaafwonden aan de hand- en nagelranden
- Een systematisch antibioticum hebben gebruikt in de fase van gegevensverzameling en binnen twee weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep I (Geborsteld-1 minuut)
Chirurgisch handen schrobben wordt in 1 minuut uitgevoerd met een borstel.
|
Chirurgisch handen schrobben wordt uitgevoerd in 1 minuut en 2 minuten met behulp van een wegwerpnagelborstel.
|
Geen tussenkomst: Groep II (borstelloos-1 minuut)
Chirurgisch handen schrobben wordt in 1 minuut uitgevoerd zonder een borstel te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Groep III (Geborsteld-2 minuten)
Chirurgisch handen schrobben wordt in 2 minuten uitgevoerd met een borstel.
|
Chirurgisch handen schrobben wordt uitgevoerd in 1 minuut en 2 minuten met behulp van een wegwerpnagelborstel.
|
Geen tussenkomst: Groep IV (borstelloos-2 minuten)
Chirurgisch handen schrobben wordt in 2 minuten uitgevoerd zonder een borstel te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aantal bacteriën bij de hand
Tijdsspanne: ''net voor het chirurgisch handen schrobben''
|
Het effect van borstelgebruik en -tijd op de bacteriële flora in de hand tijdens chirurgische hand.
Bacteriële analyse werd uitgevoerd in drie opeenvolgende metingen.
|
''net voor het chirurgisch handen schrobben''
|
Het aantal bacteriën bij de hand
Tijdsspanne: 'onmiddellijk na chirurgisch handen schrobben''
|
Het effect van borstelgebruik en -tijd op de bacteriële flora in de hand tijdens chirurgisch handen schrobben
|
'onmiddellijk na chirurgisch handen schrobben''
|
Het aantal bacteriën bij de hand
Tijdsspanne: ''na de operatie (tussen 90-120 minuten na chirurgisch handen schrobben)''
|
Het effect van borstelgebruik en -tijd op de bacteriële flora in de hand tijdens chirurgisch handen schrobben
|
''na de operatie (tussen 90-120 minuten na chirurgisch handen schrobben)''
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13131313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Een penseel gebruiken
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusIngetrokkenLaryngofaryngeale reflux | Laryngeale ziekte | Laryngeale tumor
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicWervingBaarmoederhalskanker | Infectie met humaan papillomavirus | Cervicale dysplasieTsjechië
-
International Medical UniversityVoltooid
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuOnbekendMondhygiëne | Tandplak | Motivatie | Kinderen, alleen | Aan het leren | Tandheelkundige apparaten, thuiszorgSlovenië
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)VoltooidTandplak | Gedrag | Gedrag, gezondheidIndonesië, Niger
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; Albert Einstein College... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicVoltooidBaarmoederhalskanker | Infectie met humaan papillomavirus | Cervicale dysplasieTsjechië
-
Cesa Projects InternationalOnbekendGenitale infectie met humaan papillomavirusBelgië
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveVoltooidBiliaire vernauwing | Geelzucht, obstructiefFrankrijk
-
Oslo University HospitalOstfold Hospital TrustOnbekendBaarmoederhalskankerNoorwegen