Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske håndskrubbemetoder og varigheten av skrubbetiden

5. oktober 2020 oppdatert av: Emine Arici Parlak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effekten av forskjellige kirurgiske håndskrubbemetoder og varigheten av skrubbetiden på bakteriefloraen

Kirurgisk håndskrubb er fjerning av forbigående flora og reduksjon av permanent flora så mye som mulig før noen sterile hansker brukes før kirurgisk inngrep. Det er en billig og enkel metode for å forebygge infeksjoner. Effektiv bruk av kirurgisk håndskrubb har en viktig rolle i å forebygge og redusere overføring av helserelaterte infeksjoner. Selv om det er utført mange studier på kirurgisk håndskrubb, er det ikke funnet noen standard praksis i metoden for skrubbing og optimal varighet av skrubbetiden. Målet med denne studien er å sammenligne evidensbaserte kirurgiske håndskrubbmetoder for å forhindre infeksjoner på operasjonsstedet.

Metoder H0: Det er ingen forskjell mellom effektiviteten av ulike kirurgiske håndskrubbemetoder på bakteriefloraen i hånden H1: Det er forskjell på effektiviteten til ulike kirurgiske håndskrubbemetoder på bakteriefloraen i hånden.

Tid H0: Det er ingen forskjell mellom effektiviteten til forskjellig varigheten av skrubbetiden på bakteriefloraen i hånden.

H1: Det er forskjell på effektiviteten av forskjellige varigheten av skrubbetiden på bakteriefloraen i hånden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Opprinnelig verdi: Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) er et alvorlig problem på grunn av økt sykelighet og dødelighet, langvarig sykehusinnleggelse, sykehusinnleggelse og forbruk av helseressurser. Det er rapportert fra guider at flere faktorer som hårfjerning, hudantisepsis, forebygging av hypotermi, antimikrobiell profylakse, gir tilstrekkelig oksygenering brukt i intraoperativ periode reduserer SSI. I tillegg til disse faktorene er det kjent at håndantisepsis av det kirurgiske teamet er en av de viktigste faktorene for å forebygge SSI. Kirurgisk håndskrubb er fjerning av forbigående flora og reduksjon av permanent flora så mye som mulig før noen sterile hansker brukes før kirurgisk inngrep. Det er en billig og enkel metode for å forebygge infeksjoner. Effektiv bruk av kirurgisk håndskrubb har en viktig rolle i å forebygge og redusere overføring av helserelaterte infeksjoner. Derfor er forskningstemaet direkte relatert til pasientsikkerhet og anses å være et av de viktige helsetjenesteområdene på nasjonalt og internasjonalt nivå når det gjelder å etablere institusjonskultur i forebygging av operasjonsstedsinfeksjoner. Selv om det er utført mange studier på kirurgisk håndskrubb, er det ikke funnet noen standard praksis i metoden for skrubbing og optimal varighet av skrubbetiden. Målet med denne studien er å sammenligne evidensbaserte kirurgiske håndskrubbmetoder for å forhindre infeksjoner på operasjonsstedet.

Metode: Forskningen er en randomisert kontrollert prospektiv studie. Forskningens univers var kirurg og operasjonssykepleiere ved Gulhane Training and Research Hospital. Prøvestørrelsen er minst 180 personer for enveis variansanalyse med G * Power versjon 3.1.19 programvare for å bestemme en effektstørrelse på middels nivå (0,25) mellom 4 grupper ved 0,80 effekt og 0,05 type I feilnivå beregnet (Tsai, 2016). Deltakerne ble delt inn i 4 grupper etter randomiseringsmetode.

Deltakerne i den første gruppen utførte den kirurgiske håndskrubbingen i 1 minutt og med bruk av neglebørste.

Deltakerne i den andre gruppen utførte den kirurgiske håndskrubbingen i 1 minutt og uten bruk av neglebørste.

Deltakerne i den tredje gruppen utførte den kirurgiske håndskrubbingen i 2 minutter og med bruk av en neglebørste.

Deltakerne i den fjerde gruppen utførte den kirurgiske håndskrubbingen i 2 minutter og uten bruk av neglebørste.

Standard praksis i alle grupper

  • Søknaden vil skje under de første operasjonene som legges inn om morgenen.
  • Alle grupper vil bli brukt håndantiseptisk (4% klorheksidinglukonat) som brukes på operasjonsstuen.
  • Det vil bli undersøkt om spikerne er mindre enn 2 mm. Hvis neglene er lange, vil enkeltpersoner bli bedt om å klippe neglene ved hjelp av engangsneglesaks før kirurgisk håndskrubbing.
  • Det vil ikke være neglelakk på neglene og det blir ingen smykker på hånden og ringen.
  • 3 ml antiseptisk løsning vil bli brukt på hvert vasketrinn.

Frivilliges eksklusjonskriterier (forskjellig fra eksklusjonskriterier):

  • Deltakerne ønsker å forlate forskningen
  • Forventet operasjonstid er mindre enn 1,5 timer.
  • En rift / punktering i hansken under operasjonen.
  • Under operasjonen vil datainnsamlingen avsluttes i tilfeller hvor hanskens sterilitet er svekket.

Denne forskningen vil foregå i tre trinn. På alle stadier (før kirurgisk håndskrubbing, umiddelbart etter og på slutten av operasjonen), vil kultur bli tatt fra deltakernes aktive hender med Hanskejuice-metoden. På alle trinn vil det bli tatt kultur fra deltakerne via Glove Juice Method.

Hanskejuice-metode Det er en metode som brukes til å bestemme antall bakterier på hånden. I denne metoden vil enkeltpersoner bli gitt til å bruke hansker på sin dominerende hånd. Det ble brukt pulverfrie sterile hansker til all prøvetaking. Deretter ble 50 ml "Tryptic Soy Broth"-medium plassert inne i hansken og alle overflater på den hanskede hånden ble massert i 60 sekunder av forskeren. En prøve ble tatt fra væsken i hansken ved bruk av aseptiske teknikker og analysert.

Bruk i medisinsk mikrobiologilaboratorium Før kirurgisk håndskrubb ble prøver tatt med hanskevæsketeknikk fortynnet 1:10 i Müller Hinton-buljong i laboratoriet (500 μl prøve, 4,5 ml. Müeller Hinton-buljong). Og 300 μl av det ble plassert på 5 % saueblodagarplater med sterile mikropipetter. 1 ml hver av de andre prøvene (etter kirurgisk håndskrubbing og ved slutten av operasjonen) ble spredt fortynnet i tre 5 % saueblodagarplater med sterile mikropipetter. Alle prøver ble inkubert ved 35°C i 48 timer under atmosfæriske forhold. Total bakteriemengde ble bestemt ved å telle de totale kolonidannende enhetene (CFU) på platene.

Statistisk metode SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Windows Versjon 22.00-pakkeprogram vil bli brukt i den statistiske analysen av dataene innhentet ved slutten av studien. Antall, %, gjennomsnitt ± standardavvik, median (25 % -75 %) verdier vil bli brukt for å definere dataene. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt for å vurdere egnetheten for normalfordeling. I komparativ statistikk vil passende tester bli brukt i henhold til normalfordelingen av utvalget. I statistiske vedtak vil p ≤ 0,05 nivå aksepteres som en indikator på signifikant forskjell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være kirurg eller operasjonssykepleier
  • Har seks måneder og mer kirurgisk erfaring
  • Godta å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke å delta i forskningen
  • Å være allergisk mot huden på grunn av kirurgisk antiseptisk bruk
  • Å være lateksallergi
  • Sår og skrubbsår på hånd og neglekanter
  • Å ha brukt et systematisk antibiotikum på datainnsamlingsstadiet og innen to uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (børstet - 1 minutt)
Kirurgisk håndskrubb utføres på 1 minutt med en børste.
Kirurgisk håndskrubb utføres på 1 minutt og 2 minutter med en engangs neglebørste.
Ingen inngripen: Gruppe II (børsteløs - 1 minutt)
Kirurgisk håndskrubb utføres på 1 minutt uten bruk av børste.
Eksperimentell: Gruppe III (børstet - 2 minutter)
Kirurgisk håndskrubb utføres på 2 minutter med en børste.
Kirurgisk håndskrubb utføres på 1 minutt og 2 minutter med en engangs neglebørste.
Ingen inngripen: Gruppe IV (børsteløs - 2 minutter)
Kirurgisk håndskrubb utføres på 2 minutter uten bruk av børste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bakterier tilgjengelig
Tidsramme: ''like før kirurgisk håndskrubb''
Effekten av børstebruk og tid på bakteriefloraen i hånden under kirurgisk hånd. Bakterieanalyse ble utført i tre påfølgende målinger.
''like før kirurgisk håndskrubb''
Antall bakterier tilgjengelig
Tidsramme: 'umiddelbart etter kirurgisk håndskrubb''
Effekten av børstebruk og tid på bakteriefloraen i hånden under kirurgisk håndskrubbing
'umiddelbart etter kirurgisk håndskrubb''
Antall bakterier tilgjengelig
Tidsramme: ''etter operasjon (mellom 90-120 minutter etter kirurgisk håndskrubb)''
Effekten av børstebruk og tid på bakteriefloraen i hånden under kirurgisk håndskrubbing
''etter operasjon (mellom 90-120 minutter etter kirurgisk håndskrubb)''

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Ved hjelp av en børste

Abonnere