Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические методы скрабирования рук и продолжительность скрабирования

5 октября 2020 г. обновлено: Emine Arici Parlak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Влияние различных хирургических методов скрабирования рук и продолжительности скрабирования на бактериальную флору

Хирургическая обработка рук представляет собой максимальное удаление временной флоры и сокращение постоянной флоры до того, как будут надеты какие-либо стерильные перчатки перед любым хирургическим вмешательством. Это дешевый и простой способ предотвратить инфекции. Эффективное использование хирургической обработки рук играет важную роль в предотвращении и снижении передачи инфекций, связанных со здоровьем. Несмотря на то, что было проведено множество исследований по хирургической очистке рук, не было найдено стандартной практики в отношении метода очистки и оптимальной продолжительности очистки. Целью данного исследования является сравнение хирургических методов очистки рук, основанных на фактических данных, для предотвращения инфекций области хирургического вмешательства.

Методы H0: Нет никакой разницы между эффективностью различных хирургических методов очистки рук от бактериальной флоры в руке. H1: Существует разница между эффективностью различных хирургических методов очистки рук от бактериальной флоры в руке.

Время H0: нет никакой разницы между эффективностью разной длительности очистки бактериальной флоры в руке.

H1: Существует разница между эффективностью разной длительности очистки от бактериальной флоры в руке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходное значение: Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) являются серьезной проблемой из-за повышенной заболеваемости и смертности, длительной госпитализации, госпитализации и потребления ресурсов здравоохранения. В руководствах сообщается, что несколько факторов, таких как удаление волос, антисептика кожи, предотвращение гипотермии, антимикробная профилактика, обеспечение адекватной оксигенации, применяемые в интраоперационном периоде, снижают ИОХВ. Помимо этих факторов известно, что антисептика рук хирургической бригады является одним из важнейших факторов профилактики ИОХВ. Хирургическая обработка рук представляет собой максимальное удаление временной флоры и сокращение постоянной флоры до того, как будут надеты какие-либо стерильные перчатки перед любым хирургическим вмешательством. Это дешевый и простой способ предотвратить инфекции. Эффективное использование хирургической обработки рук играет важную роль в предотвращении и снижении передачи инфекций, связанных со здоровьем. Поэтому тема исследования напрямую связана с безопасностью пациентов и считается одним из важных направлений здравоохранения на национальном и международном уровне с точки зрения формирования институциональной культуры профилактики инфекций в области хирургического вмешательства. Несмотря на то, что было проведено множество исследований по хирургической очистке рук, не было найдено стандартной практики в отношении метода очистки и оптимальной продолжительности очистки. Целью данного исследования является сравнение хирургических методов очистки рук, основанных на фактических данных, для предотвращения инфекций области хирургического вмешательства.

Метод: Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое проспективное исследование. Объектом исследования были хирурги и операционные медсестры в учебно-исследовательской больнице Гулхане. Размер выборки не менее 180 человек для однофакторного дисперсионного анализа с G*Power версии 3.1.19 программное обеспечение для определения размера эффекта среднего уровня (0,25) между 4 группами при мощности 0,80 и рассчитанном уровне ошибки I типа 0,05 (Tsai, 2016). Участники были разделены на 4 группы методом рандомизации.

Участники первой группы выполняли хирургическую чистку рук в течение 1 минуты и с помощью щетки для ногтей.

Участники второй группы выполняли хирургическую очистку рук в течение 1 минуты без использования щетки для ногтей.

Участники третьей группы выполняли хирургическую чистку рук в течение 2 минут и с помощью щетки для ногтей.

Участники четвертой группы выполняли хирургическую очистку рук в течение 2 минут без использования щетки для ногтей.

Стандартные практики во всех группах

  • Приложение будет иметь место во время первых операций, введенных утром.
  • Все группы будут использовать антисептик для рук (4% хлоргексидина глюконат), который используется в операционной.
  • Будет проверено, меньше ли ногти 2 мм. Если ногти длинные, людей попросят подстричь ногти с помощью одноразовых маникюрных ножниц перед хирургической чисткой рук.
  • Не будет лака на ногтях и не будет украшений на руке и кольце.
  • На каждом этапе промывки будет использоваться 3 мл антисептического раствора.

Критерии исключения волонтеров (отличные от критериев исключения):

  • Участники хотят выйти из исследования
  • Ожидаемое время операции менее 1,5 часов.
  • Разрыв/прокол перчатки во время операции.
  • Во время операции сбор данных будет прекращен в случаях нарушения стерильности перчатки.

Данное исследование будет проходить в три этапа. На всех этапах (до хирургической обработки рук, сразу после и в конце операции) из активных рук участников будет взят посев с помощью метода перчаточного сока. На всех этапах культура будет браться у участников с помощью Glove Juice Method.

Метод перчаточного сока Это метод, используемый для определения количества бактерий на руке. В этом методе людям будет предоставлено носить перчатки на доминирующей руке. При взятии проб использовались неопудренные стерильные перчатки. Затем внутрь перчатки помещали 50 мл среды «Tryptic Soy Broth», и исследователь массировал все поверхности руки в перчатке в течение 60 секунд. Образец был взят из жидкости в перчатке с использованием асептических методов и проанализирован.

Применение в лаборатории медицинской микробиологии Перед хирургической очисткой рук образцы, взятые с помощью жидкости для перчаток, разводили 1:10 в бульоне Мюллера-Хинтона в лаборатории (образец 500 мкл, 4,5 мл. бульон Мюллера-Хинтона). И 300 мкл его помещали на чашки с 5% агаром с овечьей кровью стерильными микропипетками. 1 мл каждого из других образцов (после хирургической очистки рук и в конце операции) разбавляли стерильными микропипетками на трех чашках с 5% агаром с овечьей кровью. Все образцы инкубировали при 35°С в течение 48 часов в атмосферных условиях. Общую бактериальную нагрузку определяли путем подсчета общего количества колониеобразующих единиц (КОЕ) на чашках.

Статистический метод SPSS (Статистический пакет для социальных наук) Программа пакета Windows версии 22.00 будет использоваться для статистического анализа данных, полученных в конце исследования. Число, %, среднее значение ± стандартное отклонение, медиана (25% -75%) значения будут использоваться при определении данных. Критерий Колмогорова-Смирнова будет использоваться для оценки пригодности для нормального распределения. В сравнительной статистике будут использоваться соответствующие тесты согласно нормальному распределению выборки. В статистических решениях уровень p ≤ 0,05 будет принят как показатель достоверной разницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть хирургом или медсестрой в операционной
  • хирургический стаж от полугода и более
  • Согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать в исследовании
  • Аллергия на коже из-за хирургического применения антисептиков
  • аллергия на латекс
  • Раны и ссадины на руках и краях ногтей
  • Систематически использовать антибиотик на этапе сбора данных и в течение двух недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (матовая – 1 минута)
Хирургическая чистка рук будет выполнена за 1 минуту с использованием щетки.
Хирургическая чистка рук будет выполняться в течение 1 минуты и 2 минут с использованием одноразовой щетки для ногтей.
Без вмешательства: Группа II (Бесщеточный - 1 минута)
Хирургическая чистка рук будет выполнена за 1 минуту без использования щетки.
Экспериментальный: Группа III (матовая-2 минуты)
Хирургическая чистка рук будет выполнена в течение 2 минут с использованием щетки.
Хирургическая чистка рук будет выполняться в течение 1 минуты и 2 минут с использованием одноразовой щетки для ногтей.
Без вмешательства: Группа IV (Бесщеточный - 2 минуты)
Хирургическая чистка рук будет выполнена за 2 минуты без использования щетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество бактерий на руках
Временное ограничение: «непосредственно перед хирургической обработкой рук»
Влияние использования щетки и времени на бактериальную флору в руке во время операции. Бактериальный анализ проводили в трех последовательных измерениях.
«непосредственно перед хирургической обработкой рук»
Количество бактерий на руках
Временное ограничение: «сразу после хирургической обработки рук»
Влияние использования щетки и времени на бактериальную флору рук во время хирургической обработки рук
«сразу после хирургической обработки рук»
Количество бактерий на руках
Временное ограничение: ''после операции (между 90-120 минутами после хирургической обработки рук)''
Влияние использования щетки и времени на бактериальную флору рук во время хирургической обработки рук
''после операции (между 90-120 минутами после хирургической обработки рук)''

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13131313

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Клинические исследования Использование кисти

Подписаться