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手術時の手指の洗浄方法と洗浄時間

2020年10月5日 更新者:Emine Arici Parlak、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

細菌叢に対するさまざまな外科的手洗浄方法と洗浄時間の影響

外科的手洗浄は、外科的介入の前に滅菌手袋を着用する前に、一時的な細菌叢の除去と永久細菌叢の可能な限りの減少です. 安価で手軽に感染を予防できる方法です。 外科的手洗いの効果的な使用は、健康関連の感染症の予防と減少に重要な役割を果たします。 外科的手指のスクラブについて多くの研究が行われてきましたが、スクラブの方法やスクラブ時間の最適な持続時間について標準的な実践は見出されていません。 この研究の目的は、手術部位の感染を防ぐために、エビデンスに基づいた手術手洗浄法を比較することです。

方法 H0: 手の細菌叢に対する異なる外科的手洗浄方法の有効性に差はありません H1: 手の細菌叢に対する異なる外科的手洗浄方法の有効性に違いがあります.

時間 H0: 手の細菌叢に対するスクラブ時間の違いによる有効性に違いはありません。

H1: 手の中の細菌叢に対するスクラブ時間の違いによる有効性に違いがあります。

調査の概要

詳細な説明

元の値: 手術部位感染 (SSI) は、罹患率と死亡率の増加、入院の長期化、入院および医療資源の消費により深刻な問題となっています。 ガイドによると、脱毛、皮膚消毒、低体温症の予防、抗菌薬予防、術中の適切な酸素化などのいくつかの要因が SSI を軽減することが報告されています。 これらの要因に加えて、手術チームの手指消毒が SSI を予防する上で最も重要な要因の 1 つであることが知られています。 外科的手洗浄は、外科的介入の前に滅菌手袋を着用する前に、一時的な細菌叢の除去と永久細菌叢の可能な限りの減少です. 安価で手軽に感染を予防できる方法です。 外科的手洗いの効果的な使用は、健康関連の感染症の予防と減少に重要な役割を果たします。 したがって、研究テーマは患者の安全に直接関係しており、手術部位感染の予防における制度的文化を確立するという点で、国内および国際レベルでの医療サービスの重要な分野の 1 つと考えられています。 外科的手指のスクラブについて多くの研究が行われてきましたが、スクラブの方法やスクラブ時間の最適な持続時間について標準的な実践は見出されていません。 この研究の目的は、手術部位の感染を防ぐために、エビデンスに基づいた手術手洗浄法を比較することです。

方法: この研究は、無作為に制御された前向き研究です。 研究の対象は、Gulhane Training and Research Hospital の外科医と手術室の看護師でした。 G * Power バージョン 3.1.19 を使用した一元配置分散分析の場合、サンプル サイズは少なくとも 180 人です。 ソフトウェアを使用して、0.80 検出力と 0.05 タイプ I エラー レベルで 4 つのグループ間の中間レベル (0.25) 効果サイズを決定しました (Tsai, 2016)。 参加者は、無作為化法によって 4 つのグループに分けられました。

最初のグループの参加者は、爪ブラシを使用して 1 分間の手術用ハンド スクラブを行いました。

2 番目のグループの参加者は、爪ブラシを使用せずに 1 分間、外科的な手のスクラブを行いました。

3 番目のグループの参加者は、2 分間、爪ブラシを使用して外科的な手のスクラブを行いました。

第 4 グループの参加者は、2 分間、爪ブラシを使用せずに手術用手指スクラブを行いました。

すべてのグループの標準的な慣行

  • 申請は、午前中に入力された最初の手術中に行われます。
  • すべてのグループは、手術室で使用される手指消毒剤 (4% グルコン酸クロルヘキシジン) を使用します。
  • 爪が2mm未満かどうかを調べます。 爪が長い場合は、使い捨ての爪切りはさみを使って爪を切ってから、手でこすります。
  • 爪にマニキュアはなく、手と指輪にジュエリーはありません。
  • 各洗浄段階で消毒液 3 ml を使用します。

ボランティアの除外基準(除外基準とは異なります):

  • 参加者は研究をやめたい
  • 予想される手術時間は 1.5 時間未満です。
  • 手術中の手袋の裂け目/穴。
  • 操作中に手袋の無菌性が損なわれた場合、データ収集は終了します。

この調査は 3 つの段階で行われます。 すべての段階で (手術手スクラブの前、手術直後および終了時)、グローブ ジュース法を使用して、参加者のアクティブな手から培養を行います。 すべての段階で、グローブ ジュース メソッドを使用して、参加者から培養を行います。

グローブジュース法 手持ちの菌数を測定する方法です。 この方法では、個人は利き手に手袋を着用するように提供されます。 パウダーフリーの滅菌手袋は、すべてのサンプリングに使用されました。 次に、50 ml の「Tryptic Soy Broth」培地を手袋の内側に置き、研究者が手袋をはめた手のすべての表面を 60 秒間マッサージしました。 無菌技術を使用して手袋内の液体からサンプルを採取し、分析しました。

医療微生物学研究室でのアプリケーション 外科的手洗いの前に、手袋液法で採取したサンプルを実験室でミュラー ヒントン ブロス ブイヨンで 1:10 に希釈しました (500 μl サンプル、4.5 ml. ミューラーヒントンブロス)。 そのうちの 300 μl を滅菌マイクロピペットを用いて 5% ヒツジ血液寒天プレートに置いた。滅菌マイクロピペットを用いて、その他の各サンプル(外科的手洗い後および手術終了時)1mlを3枚の5%ヒツジ血液寒天プレートに広げて希釈した。 すべてのサンプルは、大気条件下で 35 ℃ で 48 時間インキュベートしました。 総細菌量は、プレート上の総コロニー形成単位 (CFU) をカウントすることによって決定されました。

統計的方法 SPSS (社会科学用統計パッケージ) Windows バージョン 22.00 パッケージ プログラムは、調査の最後に得られたデータの統計分析に使用されます。 数値、%、平均 ± 標準偏差、中央値 (25% -75%) の値がデータの定義に使用されます。 Kolmogorov-Smirnov 検定は、正規分布の適合性を評価するために使用されます。 比較統計では、標本の正規分布に従って適切な検定が使用されます。 統計的決定では、p ≤ 0.05 レベルが有意差の指標として受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES GULHANE FACULTY OF NURSING

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外科医または手術室の看護師であること
  • 半年以上の手術経験をお持ちの方
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 研究に参加したくない
  • 外科用消毒剤の使用による皮膚アレルギー
  • ラテックスアレルギーであること
  • 手や爪の端の傷や擦り傷
  • データ収集段階および2週間以内に体系的な抗生物質を使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ I (ブラッシング-1 分)
ブラシを使って1分で外科的手指のスクラブを行います。
使い捨ての爪ブラシを使用して、1分と2分で外科的手指のスクラブを行います。
介入なし:グループ II (ブラシレス-1 分)
ブラシを使わずに1分で手指のスクラブを行います。
実験的:グループ III (ブラッシング-2 分)
ブラシを使用して2分間で外科的手指のスクラブを行います。
使い捨ての爪ブラシを使用して、1分と2分で外科的手指のスクラブを行います。
介入なし:グループ IV (ブラシレス-2 分)
ブラシを使わずに2分で手指のスクラブを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手持ち菌数
時間枠:「手術手スクラブの直前」
手術中の手の細菌叢に対するブラシの使用と時間の影響。 細菌分析は3回連続測定で行った。
「手術手スクラブの直前」
手持ち菌数
時間枠:「外科的手洗いの直後」
外科的手指スクラブ中の手の細菌叢に対するブラシの使用と時間の影響
「外科的手洗いの直後」
手持ち菌数
時間枠:''手術後 (手術後のスクラブ後 90 ~ 120 分)''
外科的手指スクラブ中の手の細菌叢に対するブラシの使用と時間の影響
''手術後 (手術後のスクラブ後 90 ~ 120 分)''

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月5日

一次修了 (実際)

2020年3月9日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13131313

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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