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放疗计划系统软件的研究----Zeus Cloud

2020年10月4日 更新者:Hui Liu、Sun Yat-sen University

放射治疗计划系统(TPS)软件可行性的多中心研究---Zeus Cloud

评估Zeus Cloud TPS在设计针对身体各部位肿瘤的光子调强放射治疗(IMRT)计划中的可行性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是一项自我对照、多中心的非劣效性研究。 符合纳入标准的受试者分别具有由 Zeus Cloud TPS 和 Varian 的 Eclipse 治疗计划软件设计的放射治疗计划。 比较两个计划的质量。

这是一项观察性研究,因为这两个计划并未执行。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

63

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊脑胶质瘤、鼻咽癌、肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、前列腺癌、宫颈癌、直肠癌患者。

描述

纳入标准:

  1. 确诊脑胶质瘤、鼻咽癌、肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、前列腺癌、宫颈癌、直肠癌患者;
  2. 受试者的医学影像资料(CT)完整且可用;
  3. 18岁至75岁,不分性别;

排除标准:

  1. 患者有金属植入物;
  2. 不适合研究者判断的临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
利用Varian公司的Eclipse TPS为受试者设计放疗方案并进行评价。
宙斯云TPS V1.0
使用Zeus Cloud TPS V1.0为受试者设计放疗方案并进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于剂量学的治疗方案合格率
大体时间:2个月
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
靶标辐射剂量符合性指标
大体时间:2个月
2个月
单场合格率
大体时间:2个月
2个月
复合场合格率
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月31日

研究完成 (预期的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月4日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月4日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GASTO-1062

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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