Eine Studie über Strahlentherapie-Planungssystemsoftware ---- Zeus Cloud
4. Oktober 2020 aktualisiert von: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Eine multizentrische Studie zur Machbarkeit einer Software für ein Strahlentherapie-Behandlungsplanungssystem (TPS) – Zeus Cloud
Bewertung der Durchführbarkeit von Zeus Cloud TPS bei der Gestaltung von Plänen für die photonenintensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) für Tumore in verschiedenen Körperteilen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische Nichtunterlegenheitsstudie zur Selbstkontrolle. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, haben Strahlenbehandlungspläne, die von Zeus Cloud TPS bzw. der Behandlungsplanungssoftware Eclipse von Varian entworfen wurden. Die Qualitäten zweier Pläne werden verglichen.
Dies ist eine Beobachtungsstudie, da die beiden Pläne nicht ausgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
63
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bestätigtem Hirngliom, Nasopharynxkarzinom, Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, Leberkrebs, Prostatakrebs, Gebärmutterhalskrebs und Rektumkrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigtem Gehirngliom, Nasopharynxkarzinom, Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, Leberkrebs, Prostatakrebs, Gebärmutterhalskrebs und Rektumkrebs;
- Die medizinischen Bildgebungsdaten (CT) der Probanden waren vollständig und verfügbar;
- Zwischen 18 und 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten Metallimplantate;
- Nicht geeignet für klinische Studien, die von Prüfärzten beurteilt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Finsternis
|
Eclipse TPS der Firma Varian wird verwendet, um den Strahlentherapieplan für die Probanden zu erstellen, und der Plan wird bewertet.
|
|
Zeus-Cloud-TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 wird verwendet, um den Strahlentherapieplan für die Probanden zu entwerfen, und der Plan wird ausgewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Qualifizierungsrate von Behandlungsplänen basierend auf Dosimetrie
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Konformitätsindex der Strahlendosis zum Ziel
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Erfolgsquote für ein Feld
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Composite-Feld-Pass-Rate
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GASTO-1062
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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