Tutkimus sädehoidon suunnittelujärjestelmäohjelmistosta ---- Zeus Cloud
sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Monikeskustutkimus sädehoidon hoidon suunnittelujärjestelmän (TPS) ohjelmiston toteutettavuudesta --- Zeus Cloud
Arvioida Zeus Cloud TPS:n toteutettavuutta fotoniintensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) suunnitelman suunnittelussa kasvaimille kehon eri osissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on itsehillintä, monikeskinen non-alempiarvoisuustutkimus. Osallistumiskriteerit täyttävillä koehenkilöillä on Zeus Cloud TPS:n ja Varianin Eclipse-hoidon suunnitteluohjelmiston suunnittelemat sädehoitosuunnitelmat. Kahden suunnitelman ominaisuuksia verrataan.
Tämä on havainnointitutkimus, koska kahta suunnitelmaa ei toteuteta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu aivojen gliooma, nenänielun syöpä, keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, mahasyöpä, maksasyöpä, eturauhassyöpä, kohdunkaulan syöpä ja peräsuolen syöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu aivojen gliooma, nenänielun syöpä, keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, mahasyöpä, maksasyöpä, eturauhassyöpä, kohdunkaulan syöpä ja peräsuolen syöpä;
- Tutkittavien lääketieteelliset kuvantamistiedot (CT) olivat täydellisiä ja saatavilla;
- 18-75 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli metalliset implantit;
- Ei sovellu tutkijoiden arvioimiin kliinisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pimennys
|
Varian-yhtiön Eclipse TPS:n avulla suunnitellaan koehenkilöiden sädehoitosuunnitelma ja suunnitelma arvioidaan.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0:n avulla suunnitellaan koehenkilöiden sädehoitosuunnitelma ja suunnitelma arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dosimetriaan perustuvien hoitosuunnitelmien kelpuutusaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteilyannoksen mukautuvuusindeksi kohteeseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
yhden kentän läpäisyaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
komposiittikentän läpäisyaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GASTO-1062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pimennys
-
Evasc Medical Systems Corp.PeruutettuIntrakraniaaliset aneurysmatKanada
-
Evasc Medical Systems Corp.European Cardiovascular Research CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Evasc Medical Systems Corp.PeruutettuAneurysma, kallonsisäinen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaKuunteluvaikeudet