- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04579718
Badanie oprogramowania systemu planowania radioterapii ---- Zeus Cloud
4 października 2020 zaktualizowane przez: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Wieloośrodkowe badanie wykonalności oprogramowania systemu planowania leczenia radioterapią (TPS) --- Chmura Zeus
Ocena wykonalności Zeus Cloud TPS w projektowaniu planu radioterapii z modulacją intensywności fotonów (IMRT) dla guzów w różnych częściach ciała.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to samokontrolne, wieloośrodkowe badanie równoważności. Osoby spełniające kryteria włączenia mają plany radioterapii zaprojektowane odpowiednio przez Zeus Cloud TPS i oprogramowanie do planowania leczenia Eclipse firmy Varian. Porównuje się cechy dwóch planów.
Jest to badanie obserwacyjne, ponieważ dwa plany nie są realizowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
63
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym glejakiem mózgu, rakiem nosogardła, rakiem płuc, rakiem przełyku, rakiem żołądka, rakiem wątroby, rakiem prostaty, rakiem szyjki macicy i rakiem odbytnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym glejakiem mózgu, rakiem nosogardzieli, rakiem płuc, rakiem przełyku, rakiem żołądka, rakiem wątroby, rakiem prostaty, rakiem szyjki macicy i rakiem odbytnicy;
- Dane obrazowania medycznego (CT) badanych były kompletne i dostępne;
- Między 18 a 75 rokiem życia, niezależnie od płci;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli metalowe implanty;
- Nie nadaje się do badań klinicznych ocenianych przez badaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaćmienie
|
Eclipse TPS firmy Varian służy do zaprojektowania planu radioterapii dla badanych i oceny planu.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 służy do projektowania planu radioterapii dla pacjentów, a plan jest oceniany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik kwalifikacji planów leczenia na podstawie dozymetrii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zgodności dawki promieniowania z celem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
wskaźnik zaliczenia jednego pola
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
współczynnik przepustowości pola złożonego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GASTO-1062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćmienie
-
NYU Langone HealthAktywny, nie rekrutującyPrzerzuty do opon mózgowo-rdzeniowychStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
University of MinnesotaWycofaneŁysienie czołowe włókniąceStany Zjednoczone
-
Bleep, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Pelvalon, Inc.ZakończonyNietrzymanie stolcaStany Zjednoczone
-
Pelvalon, Inc.ZakończonyNietrzymanie stolcaStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteInstitute for Rehabilitation Research and Development, The Ottawa Hospital...ZakończonyZwłóknienie płuc | Przewlekła obturacyjna choroba płucKanada
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktywny, nie rekrutujący
-
Centre Hospitalier Régional de la CitadelleZakończonyZwężenie szyjki macicyBelgia