Une étude du logiciel du système de planification de la radiothérapie ---- Zeus Cloud
4 octobre 2020 mis à jour par: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Une étude multicentrique sur la faisabilité d'un logiciel de système de planification de traitement de radiothérapie (TPS) --- Zeus Cloud
Évaluer la faisabilité de Zeus Cloud TPS dans la conception d'un plan de radiothérapie à modulation d'intensité photonique (IMRT) pour les tumeurs dans diverses parties du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de non-infériorité multicentrique sur l'autocontrôle. Les sujets répondant aux critères d'inclusion ont des plans de radiothérapie conçus par Zeus Cloud TPS et le logiciel de planification de traitement Eclipse de Varian, respectivement. Les qualités de deux plans sont comparées.
Il s'agit d'une étude d'observation car les deux plans ne sont pas exécutés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
63
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un gliome cérébral confirmé, d'un carcinome du nasopharynx, d'un cancer du poumon, d'un cancer de l'œsophage, d'un cancer gastrique, d'un cancer du foie, d'un cancer de la prostate, d'un cancer du col de l'utérus et d'un cancer du rectum.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un gliome cérébral confirmé, d'un carcinome du nasopharynx, d'un cancer du poumon, d'un cancer de l'œsophage, d'un cancer gastrique, d'un cancer du foie, d'un cancer de la prostate, d'un cancer du col de l'utérus et d'un cancer du rectum ;
- Les données d'imagerie médicale (TDM) des sujets étaient complètes et disponibles ;
- Entre 18 et 75 ans, sans distinction de sexe ;
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient des implants métalliques;
- Ne convient pas aux essais cliniques jugés par les investigateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Éclipse
|
Eclipse TPS de la société Varian est utilisé pour concevoir le plan de radiothérapie pour les sujets et le plan est évalué.
|
|
Zeus Nuage TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 est utilisé pour concevoir le plan de radiothérapie pour les sujets et le plan est évalué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de qualification des plans de traitement basés sur la dosimétrie
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'indice de conformabilité de la dose de rayonnement à la cible
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
taux de réussite sur un seul champ
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
taux de réussite en champ composite
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GASTO-1062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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