Um estudo do software do sistema de planejamento de radioterapia ---- Zeus Cloud
4 de outubro de 2020 atualizado por: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Um estudo multicêntrico sobre a viabilidade de um software de sistema de planejamento de tratamento de radioterapia (TPS) --- Zeus Cloud
Avaliar a viabilidade do Zeus Cloud TPS na concepção do plano de radioterapia modulada por intensidade de fótons (IMRT) para tumores em várias partes do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de autocontrole, multicêntrico e de não inferioridade. Os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão têm planos de tratamento com radiação projetados pelo software de planejamento de tratamento Zeus Cloud TPS e Eclipse da Varian, respectivamente. As qualidades de dois planos são comparadas.
Este é um estudo observacional, pois os dois planos não são executados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
63
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glioma cerebral confirmado, carcinoma nasofaríngeo, câncer de pulmão, câncer de esôfago, câncer gástrico, câncer de fígado, câncer de próstata, câncer cervical e câncer retal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glioma cerebral confirmado, carcinoma nasofaríngeo, câncer de pulmão, câncer de esôfago, câncer gástrico, câncer de fígado, câncer de próstata, câncer cervical e câncer retal;
- Os dados de imagens médicas (TC) dos indivíduos estavam completos e disponíveis;
- Entre 18 e 75 anos, independentemente do sexo;
Critério de exclusão:
- Os pacientes tinham implantes metálicos;
- Não é adequado para ensaios clínicos julgados por investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Eclipse
|
O Eclipse TPS da empresa Varian é usado para projetar o plano de radioterapia para os pacientes e o plano é avaliado.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
O Zeus Cloud TPS V1.0 é usado para projetar o plano de radioterapia para os indivíduos e o plano é avaliado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de qualificação de planos de tratamento com base na dosimetria
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O índice de conformabilidade da dose de radiação para o alvo
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
taxa de aprovação de campo único
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
taxa de aprovação de campo composto
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GASTO-1062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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