- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579718
En studie av programvara för radioterapiplanering ---- Zeus Cloud
4 oktober 2020 uppdaterad av: Hui Liu, Sun Yat-sen University
En multicenterstudie om genomförbarheten av ett radioterapibehandlingsplaneringssystem (TPS) programvara --- Zeus Cloud
För att utvärdera genomförbarheten av Zeus Cloud TPS i utformningen av fotonintensitetsmodulerad strålterapi (IMRT) plan för tumörer i olika delar av kroppen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en självkontroll, multicenter icke-underlägsenhetsstudie. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna har strålbehandlingsplaner designade av Zeus Cloud TPS respektive Eclipse dosplaneringsprogram från Varian. Kvaliteterna hos två planer jämförs.
Detta är en observationsstudie eftersom de två planerna inte genomförs.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
63
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bekräftat hjärngliom, nasofarynxcancer, lungcancer, esofaguscancer, magcancer, levercancer, prostatacancer, livmoderhalscancer och ändtarmscancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftat hjärngliom, nasofaryngealt karcinom, lungcancer, matstrupscancer, magcancer, levercancer, prostatacancer, livmoderhalscancer och rektalcancer;
- De medicinska avbildningsdata (CT) från försökspersonerna var fullständiga och tillgängliga;
- Mellan 18 och 75 år, oavsett kön;
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade metallimplantat;
- Ej lämplig för kliniska prövningar bedömda av utredare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förmörkelse
|
Eclipse TPS från Varian company används för att utforma strålbehandlingsplanen för försökspersonerna och planen utvärderas.
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 används för att utforma strålbehandlingsplanen för försökspersonerna och planen utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kvalificeringsgraden för behandlingsplaner baserade på dosimetri
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Anpassbarhetsindexet för stråldosen till målet
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
genomgångsfrekvens i ett fält
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
genomgångshastighet för sammansatta fält
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GASTO-1062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmörkelse
-
Evasc Medical Systems Corp.IndragenIntrakraniella aneurysmKanada
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAvslutadIntrakraniell aneurysm | Sackulärt aneurysmNederländerna, Danmark, Tyskland
-
Evasc Medical Systems Corp.Indragen
-
Evasc Medical Systems Corp.European Cardiovascular Research CenterRekrytering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuLyssningssvårigheter