Studie softwaru systému plánování radioterapie ---- Zeus Cloud
4. října 2020 aktualizováno: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Multicentrická studie o proveditelnosti softwaru systému plánování radioterapie (TPS) --- Zeus Cloud
Vyhodnotit proveditelnost Zeus Cloud TPS při návrhu plánu radiační terapie s modulovanou fotonovou intenzitou (IMRT) pro nádory v různých částech těla.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o sebekontrolní, multicentrickou studii non-inferiority. Subjekty splňující kritéria pro zařazení mají plány radiační léčby navržené softwarem Zeus Cloud TPS a Eclipse pro plánování léčby od společnosti Varian. Porovnávají se kvality dvou plánů.
Jedná se o pozorovací studii, protože tyto dva plány nejsou realizovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
63
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s potvrzeným gliomem mozku, karcinomem nosohltanu, rakovinou plic, rakovinou jícnu, rakovinou žaludku, rakovinou jater, rakovinou prostaty, rakovinou děložního čípku a rakovinou konečníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzeným gliomem mozku, karcinomem nosohltanu, rakovinou plic, rakovinou jícnu, rakovinou žaludku, rakovinou jater, rakovinou prostaty, rakovinou děložního čípku a rakovinou konečníku;
- Lékařské zobrazovací údaje (CT) subjektů byly úplné a dostupné;
- mezi 18 a 75 lety, bez ohledu na pohlaví;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli kovové implantáty;
- Nevhodné pro klinické studie posuzované zkoušejícími.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zatmění
|
Eclipse TPS společnosti Varian se používá k návrhu plánu radioterapie pro subjekty a plán je vyhodnocen.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 se používá k návrhu plánu radioterapie pro subjekty a plán je vyhodnocen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra kvalifikace léčebných plánů na základě dozimetrie
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index konformity radiační dávky k cíli
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
rychlost průchodu jedním polem
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
rychlost průchodu kompozitním polem
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GASTO-1062
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zatmění
-
Evasc Medical Systems Corp.StaženoIntrakraniální aneuryzmataKanada
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterUkončenoIntrakraniální aneuryzma | Saccular aneurysmaHolandsko, Dánsko, Německo
-
Evasc Medical Systems Corp.StaženoAneuryzma, intrakraniální
-
Evasc Medical Systems Corp.European Cardiovascular Research CenterAktivní, ne nábor
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámePoslechové potíže