A sugárterápiás tervezési rendszer szoftverének tanulmányozása ---- Zeus Cloud
2020. október 4. frissítette: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Többközpontú tanulmány egy sugárterápiás kezelési tervezési rendszer (TPS) szoftverének megvalósíthatóságáról --- Zeus Cloud
A Zeus Cloud TPS megvalósíthatóságának értékelése a fotonintenzitás modulált sugárterápia (IMRT) tervének kialakításában a test különböző részein lévő daganatok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy önkontroll, többközpontú, nem alsóbbrendűségi vizsgálat. A felvételi kritériumoknak megfelelő alanyok a Zeus Cloud TPS, illetve a Varian Eclipse kezeléstervező szoftvere által készített sugárkezelési tervvel rendelkeznek. Két terv minőségét hasonlítják össze.
Ez egy megfigyeléses tanulmány, mivel a két tervet nem hajtják végre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
63
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megerősített agygliomában, nasopharyngealis karcinómában, tüdőrákban, nyelőcsőrákban, gyomorrákban, májrákban, prosztatarákban, méhnyakrákban és végbélrákban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített agygliomában, nasopharyngealis karcinómában, tüdőrákban, nyelőcsőrákban, gyomorrákban, májrákban, prosztatarákban, méhnyakrákban és végbélrákban szenvedő betegek;
- Az alanyok orvosi képalkotó adatai (CT) teljesek és rendelkezésre állnak;
- 18 és 75 év között, nemtől függetlenül;
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek fém implantátumuk volt;
- Nem alkalmas a vizsgálók által megítélt klinikai vizsgálatokra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fogyatkozás
|
A Varian cég Eclipse TPS-ét használják az alanyok sugárterápiás tervének megtervezéséhez, és a tervet értékelik.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
A Zeus Cloud TPS V1.0 segítségével megtervezzük az alanyok sugárterápiás tervét, és kiértékeljük a tervet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelési tervek minősítési aránya dozimetria alapján
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sugárdózis célhoz való alkalmazkodási indexe
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
egymezős áthaladási arány
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
összetett mező áthaladási aránya
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GASTO-1062
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .