- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04579718
En undersøgelse af strålebehandlingsplanlægningssystemsoftware ---- Zeus Cloud
4. oktober 2020 opdateret af: Hui Liu, Sun Yat-sen University
En multicenterundersøgelse af gennemførligheden af et radioterapibehandlingsplanlægningssystem (TPS)-software --- Zeus Cloud
At evaluere gennemførligheden af Zeus Cloud TPS i design af fotonintensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) plan for tumorer i forskellige dele af kroppen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en selvkontrol, multi-center ikke-mindreværdsundersøgelse. Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterier, har strålebehandlingsplaner designet af henholdsvis Zeus Cloud TPS og Eclipse behandlingsplanlægningssoftware fra Varian. Kvaliteterne af to planer sammenlignes.
Dette er en observationsundersøgelse, da de to planer ikke bliver udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
63
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bekræftet hjernegliom, nasopharyngeal carcinom, lungekræft, esophageal cancer, gastrisk cancer, levercancer, prostatacancer, livmoderhalskræft og endetarmskræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet hjernegliom, nasopharyngeal carcinom, lungekræft, esophageal cancer, gastrisk cancer, levercancer, prostatacancer, livmoderhalskræft og endetarmskræft;
- De medicinske billeddannelsesdata (CT) for forsøgspersonerne var fuldstændige og tilgængelige;
- Mellem 18 og 75 år, uanset køn;
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde metalimplantater;
- Ikke egnet til kliniske forsøg vurderet af efterforskere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Formørkelse
|
Eclipse TPS fra Varian company bruges til at designe strålebehandlingsplanen for forsøgspersonerne, og planen evalueres.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 bruges til at designe strålebehandlingsplanen for forsøgspersonerne og planen evalueres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalifikationsgraden for behandlingsplaner baseret på dosimetri
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konformitetsindekset for strålingsdosis til målet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
enkeltfelts beståelsesrate
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
beståelsesrate for sammensat felt
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GASTO-1062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Formørkelse
-
Evasc Medical Systems Corp.Trukket tilbageIntrakranielle aneurismerCanada
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Evasc Medical Systems Corp.Trukket tilbage
-
Evasc Medical Systems Corp.European Cardiovascular Research CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnuLyttevanskeligheder