- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04579718
En studie av programvare for strålebehandlingsplanlegging ---- Zeus Cloud
4. oktober 2020 oppdatert av: Hui Liu, Sun Yat-sen University
En multisenterstudie om gjennomførbarheten av et radioterapibehandlingsplanleggingssystem (TPS)-programvare --- Zeus Cloud
For å evaluere gjennomførbarheten av Zeus Cloud TPS i utformingen av fotonintensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) plan for svulster i ulike deler av kroppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en selvkontroll, multi-senter ikke-mindreverdighetsstudie. Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene har strålebehandlingsplaner designet av henholdsvis Zeus Cloud TPS og Eclipse behandlingsplanleggingsprogramvare fra Varian. Kvalitetene til to planer sammenlignes.
Dette er en observasjonsstudie da de to planene ikke blir utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
63
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekreftet hjernegliom, nasofaryngealt karsinom, lungekreft, spiserørskreft, magekreft, leverkreft, prostatakreft, livmorhalskreft og endetarmskreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet hjernegliom, nasofaryngealt karsinom, lungekreft, spiserørskreft, magekreft, leverkreft, prostatakreft, livmorhalskreft og endetarmskreft;
- De medisinske bildedataene (CT) til forsøkspersonene var fullstendige og tilgjengelige;
- Mellom 18 og 75 år, uavhengig av kjønn;
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde metallimplantater;
- Ikke egnet for kliniske studier bedømt av etterforskere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Formørkelse
|
Eclipse TPS fra Varian-selskapet brukes til å utforme strålebehandlingsplanen for forsøkspersonene og planen blir evaluert.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 brukes til å utforme strålebehandlingsplanen for forsøkspersonene og planen blir evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalifikasjonsraten for behandlingsplaner basert på dosimetri
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konformabilitetsindeksen for stråledose til målet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
enkeltfelts bestått rate
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
gjennomslagsrate for sammensatt felt
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GASTO-1062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Formørkelse
-
Evasc Medical Systems Corp.TilbaketrukketIntrakranielle aneurismerCanada
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAvsluttetIntrakraniell aneurisme | Sakkulær aneurismeNederland, Danmark, Tyskland
-
Evasc Medical Systems Corp.TilbaketrukketAneurisme, intrakraniell
-
Evasc Medical Systems Corp.European Cardiovascular Research CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis BrusselHar ikke rekruttert ennåLyttevansker