Een studie van radiotherapieplanningsysteemsoftware ---- Zeus Cloud
4 oktober 2020 bijgewerkt door: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Een multicenter onderzoek naar de haalbaarheid van software voor het plannen van radiotherapiebehandelingen (TPS) --- Zeus Cloud
Evalueren van de haalbaarheid van Zeus Cloud TPS bij het ontwerp van een fotonintensiteitsgemoduleerd radiotherapieplan (IMRT) voor tumoren in verschillende delen van het lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een zelfcontrole, multi-center non-inferioriteitsonderzoek. Onderwerpen die aan de opnamecriteria voldoen, hebben respectievelijk bestralingsbehandelingsplannen ontworpen door Zeus Cloud TPS en Eclipse-behandelingsplanningssoftware van Varian. De kwaliteiten van twee plannen worden vergeleken.
Dit is een observatieonderzoek aangezien de twee plannen niet worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
63
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bevestigd hersenglioom, nasofarynxcarcinoom, longkanker, slokdarmkanker, maagkanker, leverkanker, prostaatkanker, baarmoederhalskanker en endeldarmkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bevestigd hersenglioom, nasofarynxcarcinoom, longkanker, slokdarmkanker, maagkanker, leverkanker, prostaatkanker, baarmoederhalskanker en endeldarmkanker;
- De medische beeldvormingsgegevens (CT) van de proefpersonen waren volledig en beschikbaar;
- Tussen 18 en 75 jaar oud, ongeacht geslacht;
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten hadden metalen implantaten;
- Niet geschikt voor klinische proeven beoordeeld door onderzoekers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verduistering
|
Eclipse TPS van de firma Varian wordt gebruikt om het radiotherapieplan voor de proefpersonen op te stellen en het plan wordt geëvalueerd.
|
|
Zeus Cloud TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 wordt gebruikt om het radiotherapieplan voor de proefpersonen te ontwerpen en het plan wordt geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het kwalificatiepercentage van behandelplannen op basis van dosimetrie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De conformiteitsindex van de stralingsdosis aan het doelwit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
slagingspercentage voor één veld
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
slagingspercentage van samengesteld veld
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GASTO-1062
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .