Un estudio del software del sistema de planificación de radioterapia ---- Zeus Cloud
4 de octubre de 2020 actualizado por: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Un estudio multicéntrico sobre la viabilidad de un software de sistema de planificación de tratamiento de radioterapia (TPS)---Zeus Cloud
Evaluar la viabilidad de Zeus Cloud TPS en el diseño de un plan de radioterapia de intensidad de fotones modulada (IMRT) para tumores en diversas partes del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de no inferioridad multicéntrico y de autocontrol. Los sujetos que cumplen con los criterios de inclusión tienen planes de tratamiento de radiación diseñados por Zeus Cloud TPS y el software de planificación de tratamiento Eclipse de Varian, respectivamente. Se comparan las cualidades de dos planes.
Este es un estudio observacional ya que los dos planes no se ejecutan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
63
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glioma cerebral confirmado, carcinoma nasofaríngeo, cáncer de pulmón, cáncer de esófago, cáncer gástrico, cáncer de hígado, cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino y cáncer de recto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glioma cerebral confirmado, carcinoma nasofaríngeo, cáncer de pulmón, cáncer de esófago, cáncer gástrico, cáncer de hígado, cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino y cáncer de recto;
- Los datos de imágenes médicas (TC) de los sujetos estaban completos y disponibles;
- Entre 18 y 75 años, independientemente del género;
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían implantes metálicos;
- No apto para ensayos clínicos juzgados por investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Eclipse
|
Se utiliza Eclipse TPS de la empresa Varian para diseñar el plan de radioterapia para los sujetos y se evalúa el plan.
|
|
Zeus Nube TPS V1.0
|
Zeus Cloud TPS V1.0 se utiliza para diseñar el plan de radioterapia para los sujetos y se evalúa el plan.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de calificación de los planes de tratamiento basados en la dosimetría
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El índice de conformidad de la dosis de radiación al objetivo.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
tasa de aprobación de un solo campo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
tasa de aprobación de campo compuesto
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GASTO-1062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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