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Uno studio sul software del sistema di pianificazione della radioterapia ---- Zeus Cloud

4 ottobre 2020 aggiornato da: Hui Liu, Sun Yat-sen University

Uno studio multicentrico sulla fattibilità di un software TPS (Radiotherapy Treatment Planning System) --- Zeus Cloud

Valutare la fattibilità di Zeus Cloud TPS nella progettazione di un piano di radioterapia a modulazione di intensità fotonica (IMRT) per i tumori in varie parti del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di non inferiorità multicentrico e di autocontrollo. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione hanno piani di trattamento con radiazioni progettati rispettivamente dal software di pianificazione del trattamento Zeus Cloud TPS e Eclipse di Varian. Le qualità di due piani vengono confrontate.

Questo è uno studio osservazionale in quanto i due piani non vengono eseguiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con glioma cerebrale confermato, carcinoma nasofaringeo, carcinoma polmonare, carcinoma esofageo, carcinoma gastrico, carcinoma epatico, carcinoma prostatico, carcinoma cervicale e carcinoma rettale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con glioma cerebrale confermato, carcinoma nasofaringeo, carcinoma polmonare, carcinoma esofageo, carcinoma gastrico, carcinoma epatico, carcinoma prostatico, carcinoma cervicale e carcinoma rettale;
  2. I dati di imaging medico (CT) dei soggetti erano completi e disponibili;
  3. Tra i 18 ei 75 anni, indipendentemente dal sesso;

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti avevano protesi metalliche;
  2. Non adatto per studi clinici giudicati dagli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Eclisse
Altro: Eclisse
Eclipse TPS della società Varian viene utilizzato per progettare il piano di radioterapia per i soggetti e il piano viene valutato.
Zeus Nube TPS V1.0
Altro: Zeus Nube TPS V1.0
Zeus Cloud TPS V1.0 viene utilizzato per progettare il piano di radioterapia per i soggetti e il piano viene valutato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di qualificazione dei piani di trattamento basato sulla dosimetria
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'indice di conformabilità della dose di radiazioni al bersaglio
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
tasso di passaggio a campo singolo
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
tasso di passaggio del campo composito
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Soochow University
The Affilicated Suzhou Science and Technology Town Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GASTO-1062

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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