系统性红斑狼疮患者的高敏感性血清心肌肌钙蛋白 T 和心血管事件 (TROPOPLUS)
2020年10月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
需要鉴定能够更好地对系统性红斑狼疮患者的心血管风险进行分层的生物标志物。
我们的目的是确定使用高灵敏度测定 (HS-cTnT) 测量的血清心肌肌钙蛋白 T 水平是否可以预测系统性红斑狼疮的心血管事件。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
心肌肌钙蛋白（cTnT）是急性心肌梗死早期心肌细胞坏死和损伤的标志物。
通过高灵敏度 (HS) 测定法测量，HS-cTnT 已证明对心血管事件明显低风险的普通人群的冠心病、心力衰竭和死亡率具有预测价值。
在之前的一项研究中，我们小组表明 HS-cTnT 浓度与系统性红斑狼疮患者的亚临床动脉粥样硬化有关。
本研究的目的是确定 HS-cTnT 是否与系统性红斑狼疮的心血管事件相关
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
446
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75018
- Bichat Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
系统性红斑狼疮患者
描述
纳入标准：
- 系统性红斑狼疮患者
排除标准：
- 纳入 TROPOPLUS 研究的基线时随访期不足（< 20 个月）- 过去的 CVE 病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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系统性红斑狼疮患者
2007 年至 2010 年间纳入 PLUS 队列的系统性红斑狼疮患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局是随访期间心血管事件的发生率。
大体时间：长达 10 年
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心血管事件 (CVE) 事件是通过使用标准化问卷与医生面谈并通过检查医疗记录来确定的。
心血管事件包括冠心病、中风、其他动脉粥样硬化性心血管疾病的血运重建手术和心源性猝死。
冠心病定义为有心绞痛、冠状动脉血运重建或心肌梗死病史。
到 2019 年 3 月发生的所有 CVE 都被考虑进行分析
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karim Sacré, MD, PhD、GH Bichat-Claude Bernard, Paris, France, 75018
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年7月3日
初级完成 (实际的)
2012年1月17日
研究完成 (实际的)
2019年6月26日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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