Troponine T cardiaque sérique hautement sensible et événements cardiovasculaires chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (TROPOPLUS)
7 octobre 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'identification de marqueurs biologiques capables de mieux stratifier les risques cardiovasculaires chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé est nécessaire.
Nous avons cherché à déterminer si les taux sériques de troponine T cardiaque mesurés avec un dosage hautement sensible (HS-cTnT) pouvaient prédire les événements cardiovasculaires dans le lupus érythémateux disséminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La troponine cardiaque (cTnT) est un marqueur de la nécrose et des lésions des myocytes dans la phase précoce de l'infarctus aigu du myocarde.
Mesuré avec des tests à haute sensibilité (HS), HS-cTnT a prouvé sa valeur prédictive pour les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque et la mortalité dans la population générale à faible risque apparent d'événements cardiovasculaires.
Dans une étude précédente, notre groupe a montré que la concentration de HS-cTnT était associée à l'athérosclérose subclinique chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Le but de cette étude était de déterminer si la HS-cTnT était associée à des événements cardiovasculaires incidents dans le lupus érythémateux disséminé
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
446
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Bichat Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de lupus érythémateux disséminé
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un lupus érythémateux disséminé
Critère d'exclusion:
- Période de suivi inadéquate (< 20 mois) - antécédents de CVE à l'inclusion pour l'inclusion dans l'étude TROPOPLUS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de lupus érythémateux disséminé
Patients atteints de lupus érythémateux disséminé inclus dans la cohorte PLUS entre 2007 et 2010
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était la survenue d'événements cardiovasculaires au cours du suivi.
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Les incidents d'événements cardiovasculaires (EVC) ont été déterminés par un entretien avec un médecin à l'aide d'un questionnaire standardisé et par l'examen des dossiers médicaux.
les événements cardiovasculaires comprenaient les maladies coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux, les procédures de revascularisation pour d'autres maladies cardiovasculaires athéroscléreuses et la mort cardiaque subite.
La coronaropathie était définie comme un antécédent d'angor, de revascularisation coronarienne ou d'infarctus du myocarde.
Tous les CVE qui se sont produits jusqu'en mars 2019 ont été pris en compte pour analyse
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim Sacré, MD, PhD, GH Bichat-Claude Bernard, Paris, France, 75018
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI17026J
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .