Высокочувствительный сердечный тропонин Т в сыворотке и сердечно-сосудистые события у пациентов с системной красной волчанкой (TROPOPLUS)
7 октября 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Необходима идентификация биологических маркеров, способных лучше стратифицировать сердечно-сосудистые риски у больных системной красной волчанкой.
Мы стремились определить, могут ли уровни сердечного тропонина Т в сыворотке, измеренные с помощью высокочувствительного анализа (HS-cTnT), предсказывать сердечно-сосудистые события при системной красной волчанке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сердечный тропонин (cTnT) является маркером некроза и повреждения миоцитов в ранней фазе острого инфаркта миокарда.
Измеренный с помощью анализов высокой чувствительности (HS), HS-cTnT доказал свою прогностическую ценность в отношении ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и смертности среди населения в целом при явно низком риске сердечно-сосудистых событий.
В предыдущем исследовании наша группа показала, что концентрация HS-cTnT была связана с субклиническим атеросклерозом у пациентов с системной красной волчанкой.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, был ли HS-cTnT связан с сердечно-сосудистыми событиями при системной красной волчанке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
446
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Bichat Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные системной красной волчанкой
Описание
Критерии включения:
- Пациент с системной красной волчанкой
Критерий исключения:
- Недостаточный период наблюдения (< 20 месяцев) - наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе на исходном уровне для включения в исследование TROPOPLUS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные системной красной волчанкой
Пациенты с системной красной волчанкой, включенные в когорту PLUS в период с 2007 по 2010 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным исходом было возникновение сердечно-сосудистых событий в течение последующего наблюдения.
Временное ограничение: До 10 лет
|
Инциденты сердечно-сосудистых событий (CVE) были установлены путем опроса врача с использованием стандартизированного вопросника и путем изучения медицинских карт.
сердечно-сосудистые события включали ишемическую болезнь сердца, инсульт, процедуру реваскуляризации по поводу других атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний и внезапную сердечную смерть.
Ишемическая болезнь сердца определялась как наличие в анамнезе стенокардии, коронарной реваскуляризации или инфаркта миокарда.
Все CVE, произошедшие до марта 2019 года, были рассмотрены для анализа.
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karim Sacré, MD, PhD, GH Bichat-Claude Bernard, Paris, France, 75018
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI17026J
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .