Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mycket känsligt serum hjärttroponin T och kardiovaskulära händelser hos patienter med systemisk lupus erythematosus (TROPOPLUS)

7 oktober 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Identifiering av biologiska markörer som bättre kan stratifiera kardiovaskulära risker hos patienter med systemisk lupus erythematosus behövs. Vi syftade till att avgöra om serumhjärttroponin T-nivåer mätt med en mycket känslig analys (HS-cTnT) kan förutsäga kardiovaskulära händelser i systemisk lupus erythematosus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cardiac Troponin (cTnT) är en markör för myocytnekros och skada i den tidiga fasen av akut hjärtinfarkt. Mätt med högkänslighetsanalyser (HS) har HS-cTnT ett bevisat prediktivt värde för kranskärlssjukdom, hjärtsvikt och dödlighet i den allmänna befolkningen med uppenbar låg risk för kardiovaskulära händelser. I en tidigare studie visade vår grupp att HS-cTnT-koncentration var associerad med subklinisk ateroskleros hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Syftet med denna studie var att avgöra om HS-cTnT var associerat med incidenta kardiovaskulära händelser i systemisk lupus erythematosus

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

446

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med systemisk lupus erythematosus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med systemisk lupus erythematosus

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig uppföljningsperiod (< 20 månader) - tidigare historia av CVE vid baslinjen för inkludering i TROPOPLUS-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med systemisk lupus erythematosus
Patienter med systemisk lupus erythematosus inskrivna i PLUS-kohorten mellan 2007 och 2010

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet var förekomsten av kardiovaskulära händelser under uppföljning.
Tidsram: Upp till 10 år
Incidenter kardiovaskulära händelser (CVE) fastställdes genom läkarintervju med hjälp av ett standardiserat frågeformulär och genom granskning av medicinska journaler. kardiovaskulära händelser inkluderade kranskärlssjukdom, stroke, revaskulariseringsprocedur för andra aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar och plötslig hjärtdöd. Koronar hjärtsjukdom definierades som en historia av angina, koronar revaskularisering eller hjärtinfarkt. Alla CVE som inträffade till och med mars 2019 övervägdes för analys
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Roche Diagnostics

Utredare

  • Huvudutredare: Karim Sacré, MD, PhD, GH Bichat-Claude Bernard, Paris, France, 75018

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI17026J

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera