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전신성 홍반성 루푸스 환자의 고감도 혈청 심장 Troponin T 및 심혈관 사건 (TROPOPLUS)

2020년 10월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 심혈관 위험을 더 잘 계층화할 수 있는 생물학적 마커의 식별이 필요합니다. 고감도 분석법(HS-cTnT)으로 측정한 혈청 심장 트로포닌 T 수치가 전신성 홍반성 루푸스에서 심혈관 사건을 예측할 수 있는지 여부를 확인하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 트로포닌(cTnT)은 급성 심근 경색의 초기 단계에서 근세포 괴사 및 손상의 마커입니다. 고감도(HS) 분석법으로 측정한 HS-cTnT는 심혈관 질환에 대한 명백한 저위험군에서 일반 인구의 관상 동맥 심장 질환, 심부전 및 사망률에 대한 예측 가치를 입증했습니다. 이전 연구에서 우리 그룹은 HS-cTnT 농도가 전신성 홍 반성 루푸스 환자의 무증상 죽상 동맥 경화증과 관련이 있음을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 HS-cTnT가 전신성 홍반성 루푸스에서 발생하는 심혈관 사건과 관련이 있는지 확인하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

446

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Bichat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신성 홍반성 루푸스 환자

설명

포함 기준:

  • 전신성 홍반성 루푸스 환자

제외 기준:

  • 부적절한 추적 기간(< 20개월) - TROPOPLUS 연구에 포함하기 위한 기준선에서 CVE의 과거 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
전신성 홍반성 루푸스 환자
2007년에서 2010년 사이에 PLUS 코호트에 등록된 전신성 홍반성 루푸스 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과는 추적관찰 동안 심혈관 사건의 발생이었다.
기간: 최대 10년
사고 심혈관 사건(CVE)은 표준화된 설문지를 사용한 의사 인터뷰와 의료 기록 검사를 통해 확인되었습니다. 심혈관 사건에는 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 기타 죽상동맥경화성 심혈관 질환에 대한 혈관 재생 절차 및 심장 돌연사가 포함됩니다. 관상동맥심질환은 협심증, 관상동맥재생술 또는 심근경색의 병력으로 정의하였다. 2019년 3월까지 발생한 모든 CVE가 분석 대상으로 고려되었습니다.
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Roche Diagnostics

수사관

  • 수석 연구원: Karim Sacré, MD, PhD, GH Bichat-Claude Bernard, Paris, France, 75018

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NI17026J

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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