Erittäin herkkä seerumin sydämen troponiini T ja sydän- ja verisuonitapahtumat potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (TROPOPLUS)
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Systeeminen lupus erythematosus -potilailla on tunnistettava biologiset markkerit, jotka pystyvät paremmin jakamaan kardiovaskulaariset riskit.
Pyrimme selvittämään, voivatko seerumin sydämen troponiini-T-tasot, jotka on mitattu erittäin herkällä määrityksellä (HS-cTnT), ennustavat kardiovaskulaarisia tapahtumia systeemisessä lupus erythematosuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen troponiini (cTnT) on myosyyttinekroosin ja -vaurion merkki akuutin sydäninfarktin varhaisessa vaiheessa.
Korkean herkkyyden (HS) määrityksillä mitattuna HS-cTnT:llä on osoittautunut ennustearvo sepelvaltimotaudille, sydämen vajaatoiminnalle ja kuolleisuuteen yleisväestössä, jossa kardiovaskulaaristen tapahtumien riski on ilmeisen pieni.
Aiemmassa tutkimuksessa ryhmämme osoitti, että HS-cTnT-pitoisuus liittyi subkliiniseen ateroskleroosiin systeemisellä lupus erythematosus -potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyikö HS-cTnT sattuviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin systeemisessä lupus erythematosuksessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
446
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Bichat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on systeeminen lupus erythematosus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön seurantajakso (< 20 kuukautta) - aiempi CVE-historia lähtötilanteessa TROPOPLUS-tutkimukseen sisällyttämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus, jotka otettiin PLUS-kohorttiin vuosina 2007–2010
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen seurannan aikana.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat (CVE) varmistettiin lääkärin haastattelulla käyttäen standardoitua kyselylomaketta ja tutkimalla potilastietoja.
sydän- ja verisuonitapahtumiin kuuluivat sepelvaltimotauti, aivohalvaus, revaskularisaatiotoimenpiteet muiden ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien vuoksi ja äkillinen sydänkuolema.
Sepelvaltimotauti määriteltiin anamneesissa angina pectoris, sepelvaltimon revaskularisaatio tai sydäninfarkti.
Kaikki CVE:t, jotka tapahtuivat maaliskuussa 2019, otettiin huomioon analysoitavaksi
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karim Sacré, MD, PhD, GH Bichat-Claude Bernard, Paris, France, 75018
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI17026J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .