SHR-1701 联合或不联合化疗在 III 期 NSCLC 患者中的试验

纳入标准：

• 自愿参加研究并签署知情同意书；
• 18岁至70岁，男女不限；
• ECOG 评分：0-1
• 经组织病理学或细胞学证实，不能手术的 III 期鳞状细胞或非鳞状细胞肺癌；
• 能够提供新鲜或存档肿瘤组织的受试者；
• 可用的可测量病变；
• 主要脏器功能基本正常；
• 非手术绝育的育龄女性受试者在随机分组前必须进行阴性血清 HCG 测试；

排除标准：

• 经组织学或细胞学证实的混合型 SCLC 和 NSCLC；
• 患有恶性胸腔积液的受试者；
• 既往接受过非小细胞肺癌的全身抗肿瘤治疗；
• 既往胸部放疗；
• 首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以较短者为准）内参加过其他临床试验的受试者。
• 首次给药前进行全身免疫刺激治疗；
• 首次给药前接受全身免疫抑制治疗或预计在研究治疗期间需要全身免疫抑制药物；
• 患有自身免疫性疾病的受试者；
• 筛查前5年内非小细胞肺癌以外的其他恶性肿瘤；
• 已知或疑似间质性肺炎；
• 其他可能干扰药物相关肺毒性检测或治疗并严重影响呼吸功能的中度至重度肺部疾病；
• 严重心脑血管疾病；
• 首次给药前1个月内出现临床显着出血症状或显着出血倾向；
• 首次给药前 3 个月内发生动静脉血栓事件；
• 艾滋病毒检测呈阳性；
• 活动性乙型或丙型肝炎；
• 首次给药前 1 年内有活动性结核感染的证据；
• 首次给药前 4 年内发生严重感染；
• 首次接种前 28 天接种过减毒活疫苗或预计在研究期间接种减毒活疫苗；
• 首次给药前 28 天内进行除诊断或活检以外的重大手术；
• 既往或计划进行同种异体骨髓移植或实体器官移植；
• 对其他单克隆抗体/融合蛋白有严重过敏反应史；
• 对随机治疗方案的任何组成部分过敏；
• 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者；
• 具有已知精神药物滥用、酗酒或药物滥用史的受试者
• 存在研究者认为不适合参加该临床试验的其他情况。