Um teste de SHR-1701 com ou sem quimioterapia em pacientes com estágio III NSCLC

Critério de inclusão:

• Participar voluntariamente do estudo e assinar o termo de consentimento informado;
• 18 a 70 anos, masculino e feminino;
• Pontuação ECOG: 0-1
• câncer de pulmão de células escamosas ou células não escamosas inoperável estágio III ou câncer de pulmão de células escamosas confirmado histopatologicamente ou citologicamente;
• indivíduos que podem fornecer tecido tumoral fresco ou de arquivo;
• Lesões mensuráveis ​​disponíveis;
• A função dos principais órgãos é basicamente normal;
• Indivíduos do sexo feminino não cirurgicamente estéreis em idade reprodutiva devem ter um teste de HCG sérico negativo antes da randomização;

Critério de exclusão:

• SCLC e NSCLC mistos histologicamente ou citologicamente confirmados;
• indivíduos com derrame pleural maligno;
• Terapia antitumoral sistêmica prévia para NSCLC;
• Radioterapia torácica prévia;
• Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas do medicamento (o que for menor) antes da primeira dose.
• Terapia imunoestimulante sistêmica antes da primeira dose;
• Terapia imunossupressora sistêmica antes da primeira dose ou que exigisse drogas imunossupressoras sistêmicas durante o tratamento do estudo;
• Indivíduos com doenças autoimunes;
• Outros tumores malignos que não sejam câncer de pulmão de células não pequenas dentro de 5 anos antes da triagem;
• Pneumonia intersticial conhecida ou suspeita;
• Outras doenças pulmonares moderadas a graves que podem interferir na detecção ou tratamento de toxicidade pulmonar relacionada a drogas e afetar seriamente a função respiratória;
• Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
• Sintomas hemorrágicos clinicamente significativos ou tendência hemorrágica significativa no período de 1 mês antes da primeira dose;
• Eventos trombóticos arteriovenosos dentro de 3 meses antes da primeira dose;
• Teste de HIV positivo;
• hepatite B ou C ativa;
• Evidência de infecção por tuberculose ativa dentro de 1 ano antes da primeira dose;
• Infecção grave dentro de 4 anos antes da primeira dose;
• Histórico de vacinação viva atenuada 28 dias antes da primeira dose ou expectativa de receber vacinação viva atenuada durante o estudo;
• Grandes cirurgias além do diagnóstico ou biópsia dentro de 28 dias antes da primeira dose;
• Transplante alogênico de medula óssea ou transplante de órgão sólido prévio ou planejado;
• História de reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais/proteínas de fusão;
• Alérgico a qualquer componente do regime de tratamento randomizado;
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo;
• Indivíduos com história conhecida de abuso de drogas psicotrópicas, alcoolismo ou abuso de drogas
• Presença de outras condições que, na opinião do investigador, tornariam a participação neste ensaio clínico inapropriada.