CBT-I 增强 TOP 以提高澳元的清醒度和失眠度

酒精使用障碍 (AUD) 和失眠症在退伍军人中比在普通人群中更为普遍。 虽然失眠在 AUD 患者中的患病率是一般人群的 3-9 倍，但合并 AUD 和失眠的患者的 AUD 严重程度更高，对酒精的渴望增加、生活质量下降、人际功能受损、自杀行为和复发的风险更高在早期禁欲期间。 由于副作用（双硫仑）或对饮酒结果影响不大（纳曲酮和阿坎酸），治疗饮酒行为和失眠的选择有限。 在最近的一项荟萃​​分析中，与安慰剂相比，托吡酯 (TOP) 是一种 FDA 批准的用于癫痫发作和偏头痛的药物，在实现戒断和减少渴望方面显示出适度的效果。 然而，TOP 疗法并未提供客观睡眠或主观失眠的临床改善。 此外，使用曲唑酮、加巴喷丁和雷美替胺的催眠药物治疗已显示出对睡眠障碍和戒断的不同影响。 相比之下，所有四项评估失眠认知行为疗法 (CBT-I) 的研究都显示出治疗失眠的巨大效果，但对戒断的影响很小甚至没有。 因此，结合 TOP 和 CBT-I 将加​​强他们的恢复并改善他们的整体功能。 这种联合治疗将是治疗 AUD 和共病失眠退伍军人的第一个个性化干预措施。

一组寻求治疗的 AUD 退伍军人 (N=174) 最初将每天接受 TOP 200 mg 治疗六周，然后随机接受 CBT-I (N=87) 或睡眠卫生教育 (SHE, a行为安慰剂干预） (N=87) 在接下来的八周内每周一次。 研究人员将按照标准协议进行 CBT-I，使用 30 分钟的会议来提供其组成部分（睡眠限制、刺激控制、睡眠卫生和认知疗法）。 干预后访问将在干预阶段八周后进行。 主要结果测量将是戒断天数百分比（根据时间线回访访谈计算）和失眠严重程度（使用失眠严重程度指数评估）。 此外，研究人员将使用 TLFB、PACS、睡眠日记、BDI 和 STAI 跟踪酒精使用、睡眠和日常功能的其他方面，以测试成功治疗饮酒和失眠是否与 AUD 的更好临床结果相关。 据推测，在患有 AUD 的退伍军人中，与 TOP+SHE 组相比，TOP+CBT-I 的组合将导致 1) 戒酒天数的比例更高，以及 2) 与睡眠相关的更好结果具有与荟萃分析规范相当的前后治疗效果大小。 如果支持这些假设，则需要在更大规模的多中心试验中验证这些发现。 如果得到验证，研究结果将支持：1) 将失眠治疗作为治疗 AUD 合并失眠的初始方案的标准组成部分，以及 2) 使用 TOP+CBT-I 联合治疗来管理 AUD 患者的这一亚群。