CBT-I Augmentation von TOP für Nüchternheit und Schlaflosigkeit in AUD

Alkoholkonsumstörung (AUD) und Schlaflosigkeit sind bei Veteranen häufiger als in der Allgemeinbevölkerung. Während Schlaflosigkeit bei AUD 3- bis 9-mal häufiger vorkommt als in der Allgemeinbevölkerung, leiden Patienten mit komorbider AUD und Schlaflosigkeit unter einem höheren Schweregrad von AUD mit erhöhtem Verlangen nach Alkohol, reduzierter Lebensqualität, beeinträchtigter zwischenmenschlicher Funktion, einem höheren Risiko für suizidales Verhalten und Rückfällen während der frühen Abstinenz. Es gibt begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung von Trinkverhalten und Schlaflosigkeit aufgrund des Nebenwirkungsprofils (Disulfiram) oder des nur geringen Einflusses auf die Trinkergebnisse (Naltrexon und Acamprosat). Topiramat (TOP), ein von der FDA zugelassenes Medikament gegen Krampfanfälle und Migräne, zeigte in einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse im Vergleich zu Placebo moderate Effektstärken beim Erreichen von Abstinenz und der Verringerung des Verlangens. Die TOP-Therapie führte jedoch nicht zu einer klinischen Verbesserung des objektiven Schlafs oder der subjektiven Schlaflosigkeit. Darüber hinaus haben hypnotische medikamentöse Behandlungen mit Trazodon, Gabapentin und Ramelteon unterschiedliche Auswirkungen auf Schlafstörungen und Abstinenz gezeigt. Im Gegensatz dazu haben alle vier Studien zur Bewertung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) eine große Wirkung bei der Behandlung von Schlaflosigkeit gezeigt, jedoch mit minimaler bis keiner Wirkung auf die Abstinenz. Daher wird die Kombination von TOP und CBT-I ihre Genesung stärken und ihre Gesamtfunktion verbessern. Diese Kombinationsbehandlung wird die erste personalisierte Intervention bei der Behandlung von Veteranen mit AUD und komorbider Schlaflosigkeit sein.

Eine Stichprobe von behandlungssuchenden Veteranen mit AUD (N=174) wird zunächst sechs Wochen lang mit TOP 200 mg pro Tag behandelt und dann randomisiert, um entweder CBT-I (N=87) oder Schlafhygieneerziehung (SHE, a Verhaltens-Placebo-Intervention) (N = 87) wöchentlich für die nächsten acht Wochen. Die Ermittler führen CBT-I nach dem Standardprotokoll mit 30-minütigen Sitzungen durch, um ihre Komponenten (Schlafbeschränkung, Stimuluskontrolle, Schlafhygiene und kognitive Therapie) bereitzustellen. Acht Wochen nach der Interventionsphase wird ein Postinterventionsbesuch durchgeführt. Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz der abstinenten Tage (wie aus dem Time Line Follow Back-Interview berechnet) und der Schweregrad der Schlaflosigkeit (wie anhand des Insomnia Severity Index bewertet). Außerdem werden die Ermittler andere Aspekte des Alkoholkonsums, des Schlafs und der täglichen Funktionsfähigkeit mithilfe von TLFB, PACS, Schlaftagebüchern, BDI und STAI verfolgen, um zu testen, ob eine erfolgreiche Behandlung von Alkoholkonsum und Schlaflosigkeit mit besseren klinischen Ergebnissen bei AUD verbunden ist. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass bei Veteranen mit AUD die Kombination von TOP+CBT-I im Vergleich zur TOP+SHE-Gruppe zu 1) einem signifikanteren Prozentsatz an alkoholabstinenten Tagen und 2) besseren schlafbezogenen Ergebnissen führt mit Wirkungsgrößen vor und nach der Behandlung, die mit den metaanalytischen Normen vergleichbar sind. Wenn diese Hypothesen gestützt werden, müssen die Ergebnisse in einer größeren multizentrischen Studie validiert werden. Wenn sie validiert werden, würden die Ergebnisse Folgendes unterstützen: 1) die Aufnahme von Schlaflosigkeitsbehandlung als Standardkomponente des anfänglichen Protokolls zur Behandlung von komorbidem AUD mit Schlaflosigkeit und 2) die Verwendung einer TOP+CBT-I-Kombinationsbehandlung zur Behandlung dieser Subpopulation von AUD-Patienten.