CBT-I Augmentace TOP pro střízlivost a nespavost v AUD

Alcohol Use Disorder (AUD) a nespavost jsou oba častější u veteránů než u běžné populace. Zatímco nespavost je u AUD 3–9krát častější než v běžné populaci, pacienti s komorbidní AUD a insomnií trpí vyšší závažností AUD se zvýšenou touhou po alkoholu, sníženou kvalitou života, narušeným interpersonálním fungováním, vyšším rizikem sebevražedného chování a relapsu při rané abstinenci. Existují omezené možnosti léčby chování při pití a nespavosti kvůli profilu vedlejších účinků (disulfiram) nebo pouze mírnému dopadu na výsledky pití (naltrexon a akamprosát). Topiramát (TOP), lék na záchvaty a migrény schválený FDA, v nedávné metaanalýze vykázal střední velikost účinku při dosažení abstinence a snížení bažení ve srovnání s placebem. TOP terapie však neposkytla klinické zlepšení objektivního spánku nebo subjektivní nespavosti. Kromě toho hypnotická léčba trazodonem, gabapentinem a ramelteonem prokázala proměnlivý vliv na poruchy spánku a abstinenci. Naproti tomu všechny čtyři studie hodnotící kognitivně-behaviorální terapii nespavosti (CBT-I) prokázaly velký rozsah účinku při léčbě nespavosti, ale s minimálním nebo žádným účinkem na abstinenci. Kombinace TOP a CBT-I tedy posílí jejich zotavení a zlepší jejich celkové fungování. Tato kombinovaná léčba bude první personalizovanou intervencí při léčbě veteránů s AUD a komorbidní nespavostí.

Vzorek veteránů hledajících léčbu s AUD (N=174) bude zpočátku léčen TOP 200 mg denně po dobu šesti týdnů a poté bude randomizován do skupiny buď CBT-I (N=87) nebo výchova ke spánkové hygieně (SHE, a behaviorální placebo intervence) (N=87) týdně po dobu dalších osmi týdnů. Vyšetřovatelé provedou CBT-I podle standardního protokolu za použití 30minutových sezení k dodání jeho složek (omezení spánku, kontrola stimulů, hygiena spánku a kognitivní terapie). Návštěva po intervenci bude provedena osm týdnů po fázi intervence. Primárním výsledným měřítkem bude procento dní abstinentů (vypočteno z rozhovoru Time Line Follow Back) a závažnost nespavosti (podle hodnocení pomocí Indexu závažnosti insomnie). Vyšetřovatelé budou také sledovat další aspekty užívání alkoholu, spánku a každodenního fungování pomocí TLFB, PACS, spánkových deníků, BDI a STAI, aby otestovali, zda úspěšná léčba pití a nespavosti bude spojena s lepšími klinickými výsledky u AUD. Předpokládá se, že u veteránů s AUD povede kombinace TOP+CBT-I ve srovnání se skupinou TOP+SHE k 1) významnějšímu procentu dní abstinence od alkoholu a 2) lepším výsledkům souvisejícím se spánkem. s velikostí účinku před léčbou srovnatelnou s metaanalytickými normami. Pokud budou tyto hypotézy podpořeny, bude nutné zjištění ověřit ve větší multicentrické studii. Pokud by byly potvrzeny, výsledky by podpořily: 1) zahrnutí léčby nespavosti jako standardní součásti počátečního protokolu pro léčbu komorbidity AUD s nespavostí a 2) použití kombinované léčby TOP+CBT-I ke zvládnutí této subpopulace pacientů s AUD.