CBT-I-forsterkning av TOP for edruelighet og søvnløshet i AUD

Alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og søvnløshet er begge mer utbredt blant veteraner enn i befolkningen generelt. Mens søvnløshet er 3-9 ganger mer utbredt i AUD enn i den generelle befolkningen, lider pasienter med komorbid AUD og søvnløshet av høyere alvorlighetsgrad av AUD med økt alkoholtrang, redusert livskvalitet, nedsatt mellommenneskelig funksjon, høyere risiko for selvmordsatferd og tilbakefall under tidlig abstinens. Det er begrensede alternativer for å behandle drikkeatferd og søvnløshet på grunn av bivirkningsprofil (disulfiram) eller bare beskjeden innvirkning på drikkeutfall (naltrekson og acamprosat). Topiramat (TOP), en FDA-godkjent medisin for anfall og migrene, viste moderate effektstørrelser for å oppnå abstinens og redusere sug, sammenlignet med placebo, i en fersk metaanalyse. TOP-terapi ga imidlertid ingen klinisk forbedring i objektiv søvn eller subjektiv søvnløshet. Videre har hypnotiske medisinbehandlinger med trazodon, gabapentin og ramelteon vist varierende effekt for søvnforstyrrelser og abstinens. Derimot har alle fire studiene som evaluerer kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) vist en stor effekt for behandling av søvnløshet, men med minimal eller ingen effekt på abstinens. Dermed vil en kombinasjon av TOP og CBT-I styrke deres restitusjon og forbedre deres generelle funksjon. Denne kombinasjonsbehandlingen vil være den første personlige intervensjonen for å behandle veteraner med AUD og komorbid søvnløshet.

Et utvalg behandlingssøkende veteraner med AUD (N=174) vil først bli behandlet med TOP 200 mg daglig i seks uker, og deretter randomisert til enten CBT-I (N=87) eller søvnhygieneutdanning (SHE, en atferdsmessig placebointervensjon) (N=87) ukentlig de neste åtte ukene. Etterforskerne vil gjennomføre CBT-I etter standardprotokollen ved å bruke 30-minutters økter for å levere komponentene (søvnrestriksjon, stimuluskontroll, søvnhygiene og kognitiv terapi). Et besøk etter intervensjon vil bli gjennomført åtte uker etter intervensjonsfasen. Det primære utfallsmålet vil være prosentandelen av avholdende dager (som beregnet fra Time Line Follow Back-intervjuet) og alvorlighetsgraden av søvnløsheten (som vurdert ved hjelp av Insomnia Severity Index). Etterforskerne vil også spore andre aspekter av alkoholbruk, søvn og daglig funksjon ved å bruke TLFB, PACS, søvndagbøker, BDI og STAI for å teste om vellykket behandling av drikking og søvnløshet vil være assosiert med bedre kliniske resultater i AUD. Det er antatt at hos veteraner med AUD, vil kombinasjonen av TOP+CBT-I, sammenlignet med TOP+SHE-gruppen, føre til 1) en mer betydelig prosentandel av dager med alkoholavholdenhet, og 2) overlegne søvnrelaterte utfall. med effektstørrelser før etter behandling som kan sammenlignes med de meta-analytiske normene. Hvis disse hypotesene støttes, vil funnene måtte valideres i en større multisenterstudie. Hvis validert, vil funnene støtte: 1) inkludert søvnløshetsbehandling som en standardkomponent i den første protokollen for behandling av AUD komorbid med søvnløshet, og 2) bruk av TOP+CBT-I kombinasjonsbehandling for å håndtere denne subpopulasjonen av AUD-pasienter.