CBT-I-forøgelse af TOP for ædruelighed og søvnløshed i AUD

Alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og søvnløshed er begge mere udbredt blandt veteraner end i befolkningen generelt. Mens søvnløshed er 3-9 gange mere udbredt i AUD end i den generelle befolkning, lider patienter med comorbid AUD og søvnløshed af højere sværhedsgrad af AUD med øget alkoholtrang, nedsat livskvalitet, nedsat interpersonel funktion, højere risiko for selvmordsadfærd og tilbagefald under tidlig abstinens. Der er begrænsede muligheder for at behandle drikkeadfærd og søvnløshed på grund af bivirkningsprofil (disulfiram) eller kun beskeden indvirkning på drikkeresultater (naltrexon og acamprosat). Topiramat (TOP), en FDA-godkendt medicin mod anfald og migræne, viste moderate effektstørrelser til at opnå abstinens og faldende trang sammenlignet med placebo i en nylig meta-analyse. TOP-terapi gav dog ikke klinisk forbedring i objektiv søvn eller subjektiv søvnløshed. Desuden har hypnotiske medicinbehandlinger med trazodon, gabapentin og ramelteon vist varierende indvirkning på søvnforstyrrelser og abstinenser. I modsætning hertil har alle fire undersøgelser, der evaluerer kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I), vist en stor effekt til behandling af søvnløshed, men med minimal eller ingen effekt på abstinens. Således vil en kombination af TOP og CBT-I styrke deres restitution og forbedre deres generelle funktion. Denne kombinationsbehandling vil være den første personlige intervention til behandling af veteraner med AUD og comorbid søvnløshed.

En prøve af behandlingssøgende veteraner med AUD (N=174) vil i første omgang blive behandlet med TOP 200 mg om dagen i seks uger og derefter randomiseret til enten CBT-I (N=87) eller søvnhygiejneuddannelse (SHE, en adfærdsmæssig placebointervention) (N=87) ugentligt i de næste otte uger. Efterforskerne vil udføre CBT-I efter standardprotokollen ved at bruge 30-minutters sessioner til at levere dets komponenter (søvnbegrænsning, stimuluskontrol, søvnhygiejne og kognitiv terapi). Et post-interventionsbesøg vil blive gennemført otte uger efter interventionsfasen. Det primære resultatmål vil være Procent Days Abstinent (som beregnet ud fra Time Line Follow Back-interviewet) og sværhedsgraden af ​​søvnløsheden (som vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index). Efterforskerne vil også spore andre aspekter af alkoholforbrug, søvn og daglig funktion ved hjælp af TLFB, PACS, søvndagbøger, BDI og STAI for at teste, om vellykket behandling af drikkeri og søvnløshed vil være forbundet med bedre kliniske resultater i AUD. Det er en hypotese, at hos veteraner med AUD vil kombinationen af ​​TOP+CBT-I sammenlignet med TOP+SHE-gruppen føre til 1) en mere signifikant procentdel af dage med afholdenhed fra alkohol og 2) overlegne søvnrelaterede resultater med effektstørrelser før efter behandling, der kan sammenlignes med de meta-analytiske normer. Hvis disse hypoteser understøttes, skal resultaterne valideres i et større multicenterforsøg. Hvis de er valideret, vil resultaterne understøtte: 1) inkludere søvnløshedsbehandling som en standardkomponent i den indledende protokol til behandling af AUD comorbid med søvnløshed, og 2) anvendelse af TOP+CBT-I kombinationsbehandling til at håndtere denne subpopulation af AUD-patienter.