Aumento CBT-I de TOP para Sobriedade e Insônia em AUD

O Transtorno do Uso de Álcool (AUD) e a insônia são mais prevalentes entre os veteranos do que na população em geral. Embora a insônia seja 3-9 vezes mais prevalente no AUD do que na população em geral, os pacientes com AUD comórbido e insônia sofrem de maior gravidade do AUD com aumento do desejo de álcool, qualidade de vida reduzida, funcionamento interpessoal prejudicado, riscos maiores de comportamento suicida e recaída durante a abstinência precoce. Existem opções limitadas para tratar o comportamento de beber e a insônia devido ao perfil de efeitos colaterais (disulfiram) ou apenas um impacto modesto nos resultados do consumo de álcool (naltrexona e acamprosato). O topiramato (TOP), um medicamento aprovado pela FDA para convulsões e enxaquecas, mostrou tamanhos de efeito moderados em alcançar a abstinência e diminuir o desejo, quando comparado ao placebo, em uma meta-análise recente. No entanto, a terapia TOP não proporcionou melhora clínica no sono objetivo ou insônia subjetiva. Além disso, tratamentos com medicamentos hipnóticos com trazodona, gabapentina e ramelteon mostraram impacto variável para distúrbios do sono e abstinência. Por outro lado, todos os quatro estudos avaliando a Terapia Comportamental Cognitiva para Insônia (CBT-I) mostraram uma grande magnitude de efeito no tratamento da insônia, mas com mínimo ou nenhum efeito na abstinência. Assim, combinar TOP e CBT-I fortalecerá sua recuperação e melhorará seu funcionamento geral. Este tratamento combinado será a primeira intervenção personalizada no tratamento de veteranos com AUD e insônia comórbida.

Uma amostra de veteranos em busca de tratamento com AUD (N = 174) será inicialmente tratada com TOP 200 mg por dia durante seis semanas e, em seguida, randomizada para receber CBT-I (N = 87) ou Educação em Higiene do Sono (SHE, um intervenção placebo comportamental) (N=87) semanalmente pelas próximas oito semanas. Os investigadores conduzirão a TCC-I seguindo o protocolo padrão usando sessões de 30 minutos para fornecer seus componentes (Restrição do Sono, Controle de Estímulos, Higiene do Sono e Terapia Cognitiva). Uma visita pós-intervenção será realizada oito semanas após a fase de intervenção. A medida de resultado primário será o Percentual de Dias Abstinentes (conforme calculado a partir da entrevista de Acompanhamento da Linha do Tempo) e a gravidade da insônia (conforme avaliado usando o Índice de Gravidade da Insônia). Além disso, os pesquisadores rastrearão outros aspectos do uso de álcool, sono e funcionamento diário usando TLFB, PACS, diários do sono, BDI e STAI para testar se o tratamento bem-sucedido do consumo de álcool e da insônia estará associado a melhores resultados clínicos no AUD. Supõe-se que em veteranos com AUD, a combinação de TOP+CBT-I, em comparação com o grupo TOP+SHE, levará a 1) uma porcentagem mais significativa de dias de abstinência de álcool e 2) resultados superiores relacionados ao sono ao longo com tamanhos de efeito pré-pós-tratamento comparáveis ​​às normas meta-analíticas. Se essas hipóteses forem confirmadas, os achados precisarão ser validados em um estudo multicêntrico maior. Se validados, os achados apoiariam: 1) incluindo o tratamento da insônia como um componente padrão do protocolo inicial para o tratamento de AUD comorbidade com insônia e 2) usando o tratamento combinado TOP+CBT-I para gerenciar essa subpopulação de pacientes com AUD.