KBT-I-förstärkning av TOP för nykterhet och sömnlöshet i AUD

Alkoholmissbruksstörning (AUD) och sömnlöshet är båda vanligare bland veteraner än i befolkningen i allmänhet. Medan sömnlöshet är 3-9 gånger vanligare i AUD än i den allmänna befolkningen, lider patienter med samtidiga AUD och sömnlöshet av högre svårighetsgrad av AUD med ökat alkoholbegär, minskad livskvalitet, försämrad interpersonell funktion, högre risk för suicidalt beteende och återfall under tidig abstinens. Det finns begränsade alternativ för att behandla dricksbeteende och sömnlöshet på grund av biverkningsprofil (disulfiram) eller endast måttlig påverkan på dricksresultat (naltrexon och akamprosat). Topiramat (TOP), ett FDA-godkänt läkemedel mot anfall och migrän, visade måttliga effektstorlekar för att uppnå abstinens och minska suget, jämfört med placebo, i en färsk metaanalys. TOP-terapi gav dock ingen klinisk förbättring av objektiv sömn eller subjektiv sömnlöshet. Dessutom har hypnotiska läkemedelsbehandlingar med trazodon, gabapentin och ramelteon visat varierande effekt för sömnstörningar och abstinens. Däremot har alla fyra studier som utvärderar kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) visat en stor effekt för behandling av sömnlöshet men med minimal eller ingen effekt på abstinens. Således kommer att kombinera TOP och KBT-I att stärka deras återhämtning och förbättra deras övergripande funktion. Denna kombinationsbehandling kommer att vara den första personliga interventionen för att behandla veteraner med AUD och komorbid sömnlöshet.

Ett urval av behandlingssökande veteraner med AUD (N=174) kommer initialt att behandlas med TOP 200 mg per dag i sex veckor och sedan randomiseras för att få antingen KBT-I (N=87) eller sömnhygienutbildning (SHE, en beteendemässig placebointervention) (N=87) varje vecka under de kommande åtta veckorna. Utredarna kommer att genomföra KBT-I enligt standardprotokollet med 30-minuterssessioner för att leverera dess komponenter (sömnrestriktion, stimuluskontroll, sömnhygien och kognitiv terapi). Ett besök efter intervention kommer att genomföras åtta veckor efter interventionsfasen. Det primära utfallsmåttet kommer att vara procentandelen dagars avhållsamhet (som beräknat från Time Line Follow Back-intervjun) och sömnlöshetsgraden (som bedömts med hjälp av Insomnia Severity Index). Utredarna kommer också att spåra andra aspekter av alkoholanvändning, sömn och daglig funktion med hjälp av TLFB, PACS, sömndagböcker, BDI och STAI för att testa om framgångsrik behandling av drickande och sömnlöshet kommer att vara associerad med bättre kliniska resultat i AUD. Det antas att hos veteraner med AUD kommer kombinationen av TOP+CBT-I, jämfört med TOP+SHE-gruppen, att leda till 1) en mer signifikant procentandel av dagar som avhåller sig från alkohol, och 2) överlägsna sömnrelaterade resultat. med effektstorlekar före efter behandling jämförbara med de metaanalytiska normerna. Om dessa hypoteser stöds kommer resultaten att behöva valideras i en större multicenterstudie. Om de valideras skulle resultaten stödja: 1) inkludera sömnlöshetsbehandling som en standardkomponent i det initiala protokollet för behandling av AUD komorbid med sömnlöshet, och 2) användning av TOP+CBT-I kombinationsbehandling för att hantera denna subpopulation av AUD-patienter.