CBT-I Расширение TOP для трезвости и бессонницы в AUD

Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), и бессонница более распространены среди ветеранов, чем среди населения в целом. В то время как бессонница в 3-9 раз более распространена при AUD, чем в общей популяции, пациенты с коморбидной AUD и бессонницей страдают от более тяжелой AUD с усилением тяги к алкоголю, снижением качества жизни, нарушением межличностного функционирования, более высоким риском суицидального поведения и рецидивов. при ранней абстиненции. Существует ограниченное количество вариантов лечения пристрастия к алкоголю и бессонницы из-за профиля побочных эффектов (дисульфирам) или лишь незначительного воздействия на последствия употребления алкоголя (налтрексон и акампросат). Топирамат (TOP), одобренный FDA препарат для лечения судорог и мигрени, в недавнем метаанализе показал умеренные размеры эффекта в достижении воздержания и уменьшении тяги по сравнению с плацебо. Однако ТОП-терапия не давала клинического улучшения объективного сна или субъективной бессонницы. Кроме того, снотворное лечение тразодоном, габапентином и рамелтеоном продемонстрировало различное влияние на нарушение сна и воздержание. Напротив, все четыре исследования, оценивающие когнитивно-поведенческую терапию бессонницы (КПТ-I), продемонстрировали значительный эффект в лечении бессонницы, но с минимальным влиянием на воздержание или его отсутствием. Таким образом, сочетание ТОП и КПТ-I укрепит их восстановление и улучшит их общее функционирование. Это комбинированное лечение станет первым персонализированным вмешательством в лечении ветеранов с AUD и сопутствующей бессонницей.

Выборка обращающихся за лечением ветеранов с AUD (N = 174) будет первоначально лечиться TOP 200 мг в день в течение шести недель, а затем рандомизирована для получения либо CBT-I (N = 87), либо обучения гигиене сна (SHE, a) поведенческое плацебо-вмешательство) (N=87) еженедельно в течение следующих восьми недель. Исследователи будут проводить CBT-I по стандартному протоколу, используя 30-минутные сеансы для доставки его компонентов (ограничение сна, контроль стимулов, гигиена сна и когнитивная терапия). Визит после вмешательства будет проведен через восемь недель после фазы вмешательства. Первичным показателем результата будет процент дней воздержания от курения (рассчитанный на основе интервью Time Line Follow Back) и тяжесть бессонницы (оцененная с использованием индекса тяжести бессонницы). Кроме того, исследователи будут отслеживать другие аспекты употребления алкоголя, сна и повседневного функционирования, используя TLFB, PACS, дневники сна, BDI и STAI, чтобы проверить, будет ли успешное лечение пьянства и бессонницы связано с лучшими клиническими исходами при AUD. Предполагается, что у ветеранов с AUD комбинация TOP+CBT-I по сравнению с группой TOP+SHE приведет к 1) более значительному проценту дней воздержания от алкоголя и 2) лучшим результатам, связанным со сном, по сравнению с группой TOP+SHE. с размерами эффекта до и после лечения, сопоставимыми с метааналитическими нормами. Если эти гипотезы подтвердятся, результаты необходимо будет подтвердить в более крупном многоцентровом исследовании. В случае подтверждения результаты будут поддерживать: 1) включение лечения бессонницы в качестве стандартного компонента начального протокола лечения AUD, сопутствующего бессоннице, и 2) использование комбинированного лечения TOP + CBT-I для лечения этой субпопуляции пациентов с AUD.