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短种植体辅助下颌覆盖义齿设计的比较

2023年12月1日更新者：Nourhan M.Aly

短种植体辅助下颌覆盖义齿设计的比较（随机临床试验）

该研究的目的是通过临床和影像学评估和比较使用球形基台的无夹板和带夹板的短种植体在严重下颌骨牙槽骨吸收病例中支持下颌覆盖义齿的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

下颌骨吸收

干预/治疗

详细说明

来自亚历山大大学牙科学院修复科的 12 名患者参与了这项研究。患者被分为 2 组。测试组接受了 4 个带有球基台的短种植体，用于构建下颌辅助覆盖义齿，而对照组接受了 4 个短种植体，使用带有球附件的杆夹板固定下颌覆盖义齿。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Alexandria、埃及、21512
    - Faculty of dentistry, Alexandria university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

完全缺牙的患者。
下颌骨的最大高度应为 10 毫米，最小宽度应为 8 毫米，以便在不进行移植手术的情况下插入种植体。
没有与使用牙种植体相矛盾的全身性疾病的患者。
具有 I 类脊关系的患者。
具有足够角化粘膜区的患者。
U 形或方形足弓患者

排除标准：

根据病史不依从的患者。
重度吸烟者。
神经肌肉控制受损的老年患者（75 岁以上）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：无夹板植入物	其他：无夹板植入物患者在每个种植体上都接受了球形基台，没有夹板用于保留种植体保留的下颌覆盖义齿。
有源比较器：夹板植入物	其他：夹板植入物患者使用大黄酸棒和球形延长杆固定种植体，以保留种植体保留的下颌覆盖义齿。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
种植体稳定性大体时间：长达 12 个月	使用 Osstell 设备仪器测量的共振频率分析评估稳定性。 Osstell 单位记录的数值为 1-100，称为种植体稳定性商数 (ISQ)。进行测量并在每个评估期间记录三个读数的三个平均值。	长达 12 个月
种植体周围探诊深度大体时间：长达 12 个月	种植体周围探诊深度是指牙龈边缘与最可能根尖部分之间的距离，以毫米 (mm) 为单位。使用带刻度的塑料牙周探针测量种植体周围的探诊深度。探头与种植体的长轴保持平行，并被引入种植体周围沟，直到感觉到轻微的阻力。在每个种植体周围的四个位置进行测量；颊、舌、近中和远中。探测深度小于或等于1mm记为“1mm”，超过1mm但小于2mm记为“2mm”，以此类推。然后计算每个植入物的平均记录。	长达 12 个月
临床依恋丧失大体时间：长达 12 个月	它是从连接种植体/基台到最可能的部分的距离，以毫米为单位。临床附着水平的评估在测量种植体周围探诊深度的同时进行。	长达 12 个月
牙龈炎症（改良牙龈指数）大体时间：长达 12 个月	使用 Apse 修正的 Löe 和 Silness 指数评估种植体周围的种植体周围粘膜组织。评估标准是： 0=粘膜正常，1=轻度炎症，颜色和质地略有变化，轻度水肿，探诊无出血，2=轻度炎症，龈缘各处发红，3=中度炎症，4=重度炎症。在每个种植体周围的 4 个部位（颊侧、舌侧、近中和远侧）评估牙龈指数，从所有这些表面计算牙龈指数总分，然后除以 4 以获得每个种植体的牙龈指数。三个种植体的指数相加，然后除以 3 得到每个病例的平均牙龈指数。分数从 0.1-1.0 反映轻度炎症； 1.1-2.0 反映中度炎症，2.1-3.0表示严重炎症。	长达 12 个月
牙槽嵴骨丢失大体时间：长达 12 个月	使用数字根尖周 X 射线评估近中和远中嵴骨丢失。为了标准化锥体和传感器的位置和角度，使用了薄膜定位系统和定制的硅胶咬合器。	长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nourhan M.Aly

合作者

Alexandria University

调查人员

学习椅：Ahmed A Abdelhakim, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
首席研究员：Ahmed Weheda, M.Sc、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
学习椅：Magued H Fahmy, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
学习椅：Nermeen A Rady, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月5日

初级完成 (实际的)

2020年9月5日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月4日

首次发布 (实际的)

2020年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

短种植体辅助下颌覆盖义齿设计的比较