Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение конструкций съемных съемных протезов нижней челюсти с использованием коротких имплантатов

1 декабря 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly

Сравнение конструкций съемных съемных протезов нижней челюсти с использованием коротких имплантатов (рандомизированное клиническое исследование)

Цель исследования заключалась в клинической и рентгенологической оценке и сравнении использования нешинированных и шинированных коротких имплантатов с шаровидными абатментами для поддержки съемных протезов нижней челюсти в случаях с выраженной резорбцией гребня нижней челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании приняли участие 12 пациентов отделения ортопедии стоматологического факультета Александрийского университета. Больные были разделены на 2 группы. Тестовая группа получила 4 коротких имплантата с шаровидными абатментами для создания съемного съемного протеза нижней челюсти, в то время как контрольная группа получила 4 коротких имплантата, шинированных с помощью стержня с шарообразным креплением для фиксации съемного съемного протеза нижней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Полная адентия пациентов.
  • Нижний гребень должен иметь максимальную высоту 10 мм и минимальную ширину 8 мм для установки имплантатов без процедур пластики.
  • Пациенты, свободные от системных заболеваний, противоречащих использованию дентальных имплантатов.
  • Пациенты с отношением гребня I класса.
  • Пациенты с адекватной зоной ороговевшей слизистой оболочки.
  • Пациенты с U-образной или квадратной дугой

Критерий исключения:

  • Несоответствующие пациенты на основании анамнеза.
  • Заядлые курильщики.
  • Больные старческого возраста (старше 75 лет) с нарушением нервно-мышечного контроля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нешипированные имплантаты
Пациентам установили шаровидные абатменты на каждый имплантат без шинирования для удержания съемного протеза нижней челюсти с фиксацией имплантата.
Активный компаратор: Шинные имплантаты
Имплантаты пациентов были шинированы с использованием стержней Rhein с шариковым удлинителем для фиксации съемного протеза нижней челюсти с фиксацией имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата
Временное ограничение: до 12 месяцев
Стабильность оценивали с помощью частотно-резонансного анализа, измеренного прибором Osstell. Устройство Osstell записывает числовое значение от 1 до 100, которое называется коэффициентом стабильности имплантата (ISQ). Были выполнены измерения, и в каждый период оценки были записаны 3 средних из трех показаний.
до 12 месяцев
Глубина периимплантного зондирования
Временное ограничение: до 12 месяцев
Глубина периимплантного зондирования относится к расстоянию между десневым краем и наиболее вероятной апикальной частью в миллиметрах (мм). Глубину периимплантатного зондирования измеряли с помощью градуированного пластикового пародонтального зонда. Зонд держали параллельно длинной оси имплантата и вводили в борозду вокруг имплантата до тех пор, пока не почувствуется легкое сопротивление. Измерения проводились в четырех местах вокруг каждого имплантата; щечные, язычные, мезиальные и дистальные. Глубина зондирования 1 мм или менее записывалась как «1 мм», а глубина, превышающая 1 мм, но менее 2 мм, записывалась как «2 мм» и так далее. Затем были рассчитаны средние показатели для каждого имплантата.
до 12 месяцев
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: до 12 месяцев
Это расстояние от места соединения имплантата/абатмента до наиболее вероятной апикальной части в миллиметрах. Оценка уровня клинического прикрепления проводилась одновременно с измерением глубины периимплантатного зондирования.
до 12 месяцев
Воспаление десен (модифицированный десневой индекс)
Временное ограничение: до 12 месяцев

Ткани слизистой оболочки вокруг имплантатов оценивали с использованием модификации Apse индекса Löe и Silness. Критериями оценки были:

0 = нормальная слизистая оболочка, 1 = легкое воспаление, небольшое изменение цвета и текстуры, небольшой отек и отсутствие кровотечения при зондировании, 2 = легкое воспаление, покраснение во всех частях десневого края, 3 = умеренное воспаление, 4 = сильное воспаление. Десневой индекс оценивался в 4 местах вокруг каждого имплантата (буккально, лингвально, мезиально и дистально). Суммарный показатель десневого индекса рассчитывался по всем этим поверхностям, а затем делился на 4 для получения десневого индекса для каждого имплантата. Показатели трех имплантатов были сложены друг с другом, а затем разделены на 3, чтобы получить средний индекс десны для каждого случая. Оценка от 0,1 до 1,0 отражает легкое воспаление; 1,1-2,0 отражает умеренное воспаление, а 2,1-3,0 означает тяжелое воспаление.

до 12 месяцев
Потеря гребенчатой ​​кости
Временное ограничение: до 12 месяцев
Потеря мезиального и дистального альвеолярного гребня оценивалась с помощью цифровой периапикальной рентгенографии. Чтобы стандартизировать положение и угол наклона конусов и датчиков, была использована пленочная система позиционирования вместе с индивидуальным силиконовым прикусом.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Главный следователь: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Учебный стул: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Учебный стул: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • short implant in overdentures

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться