Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av design med kort implantatassistert overkjeveprotese

1. desember 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly

Sammenligning av kort implantatassistert overkjeveprotesdesign (en randomisert klinisk prøvelse)

Målet med studien var å klinisk og radiografisk vurdere og sammenligne bruken av uskinnete og splintede korte implantater med kuleabutments for å støtte underkjeveoverproteser i tilfeller med alvorlig underkjeveryggresorpsjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tolv pasienter fra Protetikkavdelingen ved Det odontologiske fakultetet, Alexandria University deltok i studien. Pasientene ble delt inn i 2 grupper. Testgruppen mottok 4 korte implantater med kuleabutment for konstruksjon av en underkjeveassistert overprotese, mens kontrollgruppen fikk 4 korte implantater med skinne ved hjelp av en stang med kulefeste for å holde en overkjeveprotese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløse pasienter.
  • Mandibularryggen bør være maksimalt 10 mm høyde og med en minimumsbredde på 8 mm for å sette inn implantater uten podeprosedyrer.
  • Pasienter fri for systemiske sykdommer som motsier bruken av tannimplantater.
  • Pasienter med klasse I ryggrelasjon.
  • Pasienter med tilstrekkelig sone av keratinisert slimhinne.
  • Pasienter med U-formede eller firkantede buer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatible pasienter basert på historie.
  • Storrøykere.
  • Senile pasienter (over 75 år) med nedsatt nevromuskulær kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uskinnede implantater
Annen: Uskinnede implantater
Pasienter mottok kulestøtter på hvert implantat uten splint for å holde på en implantatretinert overkjeveprotese.
Aktiv komparator: Skinneimplantater
Annen: Skinneimplantater
Pasientene fikk sine implantater splintet ved å bruke Rhein-stenger med kuleforlengelse for å holde på en implantatretinert overkjeveprotese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: opptil 12 måneder
Stabiliteten ble vurdert ved bruk av resonansfrekvensanalyse målt med Osstell-instrumentet. Osstell-enheten registrerer en numerisk verdi på 1-100 som refereres til som implantatstabilitetskvotienten (ISQ). Målingene ble utført og 3 gjennomsnitt av tre avlesninger ble registrert i hver evalueringsperiode.
opptil 12 måneder
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: opptil 12 måneder
Peri-implantat sonderingsdybde refererer til avstanden mellom gingivalmarginen og den mest apikalt sannsynlige delen i millimeter (mm). Peri-implantatets sonderingsdybde ble målt ved bruk av en gradert plastisk periodontal probe. Sonden ble holdt parallelt med den lange aksen til implantatet og introdusert til peri-implantatets sulcus inntil lett motstand ble kjent. Målinger ble gjort på fire steder rundt hvert implantat; bukkal, lingual, mesial og distal. Prøvedybde på 1 mm eller mindre ble registrert som "1 mm", og de som oversteg 1 mm men mindre enn 2 mm ble registrert som "2 mm" og så videre. De gjennomsnittlige registreringene for hvert implantat ble deretter beregnet.
opptil 12 måneder
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: opptil 12 måneder
Det er avstanden fra overgangsimplantatet/abutmentet til den mest apikalt sannsynlige delen, i millimeter. Vurdering av det kliniske tilknytningsnivået ble utført samtidig mens peri-implantatets sonderingsdybde ble målt.
opptil 12 måneder
Gingival betennelse (modifisert gingival indeks)
Tidsramme: opptil 12 måneder

Slimhinnevevet rundt implantatene ble vurdert ved å bruke Apses modifikasjon av Löe og Silness-indeksen. Kriteriene for vurdering var:

0 =Normal slimhinne, 1 =Lett betennelse, liten endring i farge og tekstur, lett ødem og ingen blødning ved sondering, 2 =Lett betennelse, rødhet, i alle deler av gingivalmarginen, 3 =Moderat betennelse, 4 =Alvorlig betennelse. Gingivalindeksen ble vurdert på 4 steder rundt hvert implantat (bukkalt, lingualt, mesialt og distalt) summen av gingivalindeksskåren ble beregnet fra alle disse overflatene og deretter delt på 4 for å oppnå gingivalindeksen for hvert implantat. Indekser for de tre implantatene ble lagt til hverandre, og deretter delt på 3 for å få gjennomsnittlig gingivalindeks for hvert tilfelle. En score fra 0,1-1,0 reflekterer mild betennelse; 1,1-2,0 reflekterer moderat betennelse fra, og 2,1-3,0 betyr alvorlig betennelse.
opptil 12 måneder
Krestalbeintap
Tidsramme: opptil 12 måneder
Mesial og distal crestal bentap ble evaluert ved bruk av digitale periapikale røntgenbilder. For å standardisere kjeglenes og sensorenes posisjon og vinkling, ble et filmposisjoneringssystem brukt sammen med et tilpasset silikonbitt.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbeidspartnere

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Hovedetterforsker: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • short implant in overdentures

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere