Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af design med kort implantatassisteret overkæbeprotese

1. december 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly

Sammenligning af kort implantatassisteret overkæbeprotesdesign (et randomiseret klinisk forsøg)

Formålet med undersøgelsen var klinisk og radiografisk at vurdere og sammenligne brugen af ​​uskinnede og splinterede korte implantater med kugleabutments til at understøtte overkæbeproteser i tilfælde med svær mandibular ridge-resorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv patienter fra protetikafdelingen på Det Odontologiske Fakultet, Alexandria University deltog i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i 2 grupper. Testgruppen modtog 4 korte implantater med kugleabutments til konstruktion af en underkæbeassisteret overprotese, mens kontrolgruppen modtog 4 korte implantater, der blev splintet ved hjælp af en stang med kuglebeslag til fastholdelse af en overkæbeprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløse patienter.
  • Underkæberyggen bør maksimalt være 10 mm høj og med en minimumsbredde på 8 mm for at indsætte implantater uden transplantationsprocedurer.
  • Patienter fri for systemiske sygdomme, der modsiger brugen af ​​tandimplantater.
  • Patienter med klasse I højderyg relation.
  • Patienter med tilstrækkelig zone af keratiniseret slimhinde.
  • Patienter med U-formede eller firkantede buer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatible patienter baseret på historie.
  • Storrygere.
  • Senile patienter (over 75 år) med nedsat neuromuskulær kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uskinnede implantater
Andet: Uskinnede implantater
Patienterne modtog kuglestøtter på hvert implantat uden skinne for at fastholde en implantatbeholdt overkæbeprotese.
Aktiv komparator: Skinneimplantater
Andet: Skinneimplantater
Patienterne fik skåret deres implantater med Rhein-stænger med kugleforlængelse til fastholdelse af en implantatbeholdt overkæbeprotese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: op til 12 måneder
Stabiliteten blev vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse målt med Osstell-instrumentet. Osstell-enheden registrerer en numerisk værdi på 1-100, som omtales som implantatstabilitetskvotienten (ISQ). Målingerne blev udført, og 3 gennemsnit af tre aflæsninger blev registreret i hver evalueringsperiode.
op til 12 måneder
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: op til 12 måneder
Peri-implantat sonderingsdybde refererer til afstanden mellem tandkødsmargenen og den mest apikalt sandsynlige del i millimeter (mm). Peri-implantat-probing-dybden blev målt ved hjælp af en gradueret plastik periodontal probe. Proben blev holdt parallelt med implantatets lange akse og indført i peri-implantatets sulcus, indtil der kunne mærkes let modstand. Målinger blev foretaget på fire steder omkring hvert implantat; bukkal, lingual, mesial og distal. Prøvedybde på 1 mm eller mindre blev registreret som "1 mm", og dem, der oversteg 1 mm, men mindre end 2 mm, blev registreret som "2 mm" og så videre. De gennemsnitlige optegnelser for hvert implantat blev derefter beregnet.
op til 12 måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: op til 12 måneder
Det er afstanden fra overgangsimplantatet/abutmentet til den mest apikalt sandsynlige del, i millimeter. Vurdering af det kliniske tilknytningsniveau blev udført samtidigt, mens peri-implantat-probing-dybden blev målt.
op til 12 måneder
Tandkødsbetændelse (modificeret tandkødsindeks)
Tidsramme: op til 12 måneder

Det peri-implantat slimhindevæv omkring implantaterne blev vurderet ved hjælp af Apses modifikation af Löe og Silness indeks. Kriterierne for vurdering var:

0 = Normal slimhinde, 1 = Mild betændelse, let ændring i farve og tekstur, let ødem og ingen blødning ved sondering, 2 = Mild betændelse, rødme, i alle dele af tandkødsranden, 3 = Moderat inflammation, 4 = Alvorlig inflammation. Gingivalindekset blev vurderet på 4 steder omkring hvert implantat (bukkalt, lingualt, mesialt og distalt). Summen af ​​gingivalindeksscoren blev beregnet ud fra alle disse overflader og derefter divideret med 4 for at opnå tandkødsindekset for hvert implantat. Indeks for de tre implantater blev tilføjet til hinanden og derefter divideret med 3 for at få det gennemsnitlige tandkødsindeks for hvert tilfælde. En score fra 0,1-1,0 afspejler mild betændelse; 1,1-2,0 afspejler moderat betændelse fra, og 2,1-3,0 betyder alvorlig inflammation.
op til 12 måneder
Crestal knogletab
Tidsramme: op til 12 måneder
Mesialt og distalt crestal knogletab blev evalueret ved hjælp af digitale periapikale røntgenbilleder. For at standardisere keglernes og sensorernes position og vinkling blev der brugt et filmpositioneringssystem sammen med et tilpasset silikonebid.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbejdspartnere

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ledende efterforsker: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • short implant in overdentures

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibulær knogleresorption

Kliniske forsøg med Uskinnede implantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner