Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen implanttiavusteisen alaleuan päällysproteesin mallien vertailu

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Lyhyen implanttiavusteisen alaleuan päällysproteesien vertailu (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti ja radiografisesti arvioida ja verrata lastaamattomien ja lastaamattomien lyhyiden, palloabutmenttien implanttien käyttöä alaleuan yliproteesien tukemiseksi tapauksissa, joissa alaleuan harjanteen resorptio on vaikea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 12 potilasta Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteesin osastolta. Potilaat jaettiin 2 ryhmään. Koeryhmä sai 4 lyhyttä implanttia, joissa oli pallotuki alaleuan yliproteesin rakentamista varten, kun taas kontrolliryhmä sai 4 lyhyttä implanttia, jotka oli lastutettu käyttämällä tankoa pallokiinnikkeellä alaleuan päällysproteesin pitämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat potilaat.
  • Alaleuan harjanteen tulee olla enintään 10 mm korkea ja vähintään 8 mm leveä, jotta implantit voidaan asentaa ilman siirtotoimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka ovat ristiriidassa hammasimplanttien käytön kanssa.
  • Potilaat, joilla on luokan I harjusuhde.
  • Potilaat, joilla on riittävä keratinisoitunut limakalvo.
  • Potilaat, joilla on U-muotoinen tai neliön muotoinen kaari

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia ​​historian perusteella.
  • Raskaat tupakoitsijat.
  • Seniilipotilaat (yli 75-vuotiaat), joilla on heikentynyt hermo-lihashallinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laskemattomat implantit
Muut: Laskemattomat implantit
Potilaat saivat jokaiseen implanttiin pallotukea ilman lastaa implantin pitämiseksi kiinni alaleukaproteesissa.
Active Comparator: Lasitetut implantit
Muut: Lasitetut implantit
Potilaiden implantit laitettiin lastaan ​​käyttämällä Rhein-tankoja, joissa on pallojatke, jotta implantissa säilynyt alaleuan proteesi pysyy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Stabiilius arvioitiin käyttämällä Osstell-laitteen instrumentilla mitattua resonanssitaajuusanalyysiä. Osstell-yksikkö tallentaa numeerisen arvon 1-100, jota kutsutaan implantin stabiilisuusosamääräksi (ISQ). Mittaukset suoritettiin ja kullakin arviointijaksolla kirjattiin kolme keskiarvoa kolmesta lukemasta.
jopa 12 kuukautta
Implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Implantaattia ympäröivä koetussyvyys tarkoittaa ienreunan ja apikaalisimman osan välistä etäisyyttä millimetreinä (mm). Implantaattia ympäröivä koetussyvyys mitattiin käyttämällä asteikolla varustettua muovista parodontaalista koetinta. Koetinta pidettiin yhdensuuntaisesti implantin pitkän akselin kanssa ja se vietiin implanttia ympäröivään uurteeseen, kunnes havaittiin lievää vastusta. Mittaukset tehtiin neljästä kohdasta kunkin implantin ympärillä; bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen. Koetussyvyys 1 mm tai vähemmän kirjattiin arvoksi "1 mm", ja yli 1 mm, mutta alle 2 mm:n mittaussyvyys kirjattiin "2 mm:ksi" ja niin edelleen. Sitten laskettiin kunkin implantin keskimääräiset tietueet.
jopa 12 kuukautta
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Se on etäisyys liitosimplantista/abutmentista apikaalisimpaan todennäköisimpään osaan millimetreinä. Kliinisen kiinnittymisen tason arviointi suoritettiin samanaikaisesti, kun mitattiin implantin ympärillä olevaa koetussyvyyttä.
jopa 12 kuukautta
Ientulehdus (muuntunut ienindeksi)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta

Implanttia ympäröivät limakalvokudokset implanttien ympärillä arvioitiin käyttämällä Apsen Löe- ja Silness-indeksin modifikaatiota. Arviointikriteerit olivat:

0 = normaali limakalvo, 1 = lievä tulehdus, vähäinen värin ja koostumuksen muutos, lievä turvotus ja ei verenvuotoa mittauksessa, 2 = lievä tulehdus, punoitus kaikissa ienreunan osissa, 3 = kohtalainen tulehdus, 4 = vaikea tulehdus. Ienindeksi arvioitiin 4 kohdassa kunkin implantin ympärillä (bukkaali, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen). Ienten summaindeksi laskettiin kaikista näistä pinnoista ja jaettiin sitten 4:llä kunkin implantin ienindeksin saamiseksi. Kolmen implantin indeksit lisättiin toisiinsa ja jaettiin sitten kolmella, jotta saatiin kunkin tapauksen keskimääräinen ienindeksi. Pisteet 0,1-1,0 heijastaa lievää tulehdusta; 1,1-2,0 heijastaa kohtalaista tulehdusta ja 2,1-3,0 tarkoittaa vakavaa tulehdusta.
jopa 12 kuukautta
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Mesiaalinen ja distaalinen harjan luun menetys arvioitiin käyttämällä digitaalisia periapikaalisia röntgensäteitä. Kartioiden ja antureiden asennon ja kulmauksen standardoimiseksi käytettiin kalvon paikannusjärjestelmää sekä räätälöityä silikonipurua.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Päätutkija: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • short implant in overdentures

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Laskemattomat implantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa