Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání návrhů krátkých implantátů asistovaných mandibulárních předzubních náhrad

1. prosince 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Srovnání vzorů krátkých implantátů asistovaných mandibulárních předzubních protéz (randomizovaná klinická studie)

Cílem studie bylo klinicky a radiograficky zhodnotit a porovnat použití nedlahovaných a dlahovaných krátkých implantátů s kuličkovými abutmenty k podpoře protézy dolní čelisti u případů se závažnou resorpcí hřebene dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnilo 12 pacientů z protetického oddělení Fakulty zubního lékařství Alexandrijské univerzity. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin. Testovaná skupina obdržela 4 krátké implantáty s kuličkovými abutmenty pro konstrukci mandibulární asistované protézy, zatímco kontrolní skupina obdržela 4 krátké implantáty dlahované pomocí tyče s kuličkovým nástavcem pro udržení mandibulární náhrady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zcela bezzubí pacienti.
  • Mandibulární hřeben by měl být maximálně 10 mm vysoký a s minimální šířkou 8 mm, aby bylo možné vložit implantáty bez štěpování.
  • Pacienti bez systémových onemocnění, která jsou v rozporu s používáním zubních implantátů.
  • Pacienti s ridge I. třídy.
  • Pacienti s adekvátní zónou keratinizované sliznice.
  • Pacienti s oblouky ve tvaru U nebo čtverce

Kritéria vyloučení:

  • Nedodržující pacienti na základě anamnézy.
  • Silní kuřáci.
  • Senilní pacienti (nad 75 let) s poruchou nervosvalové kontroly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedlahované implantáty
Jiný: Nedlahované implantáty
Pacienti dostávali kuličkové abutmenty na každý implantát bez dlahování pro udržení mandibulární protézy se zachovaným implantátem.
Aktivní komparátor: Dlahové implantáty
Jiný: Dlahové implantáty
Pacientům byly implantáty dlahovány pomocí tyčí Rhein s kulovým prodloužením pro uchycení implantátu udržované mandibulární protézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: až 12 měsíců
Stabilita byla hodnocena pomocí rezonanční frekvenční analýzy měřené přístrojem Osstell. Jednotka Osstell zaznamenává číselnou hodnotu 1-100, která se označuje jako kvocient stability implantátu (ISQ). Byla provedena měření a v každém vyhodnocovacím období byly zaznamenány 3 průměry ze tří měření.
až 12 měsíců
Hloubka sondování periimplantátu
Časové okno: až 12 měsíců
Hloubka sondování periimplantátu se vztahuje na vzdálenost mezi okrajem dásně a nejpravděpodobnější apikálně pravděpodobnou částí v milimetrech (mm). Hloubka sondování periimplantátu byla měřena pomocí odstupňované plastové periodontální sondy. Sonda byla držena rovnoběžně s dlouhou osou implantátu a zavedena do periimplantátového sulku, dokud nebyl pociťován mírný odpor. Měření byla provedena na čtyřech místech kolem každého implantátu; bukální, lingvální, meziální a distální. Hloubka sondy 1 mm nebo menší byla zaznamenána jako „1 mm“ a sondy přesahující 1 mm, ale menší než 2 mm byly zaznamenány jako „2 mm“ a tak dále. Poté byly vypočteny průměrné záznamy pro každý implantát.
až 12 měsíců
Ztráta klinické vazby
Časové okno: až 12 měsíců
Je to vzdálenost od junkčního implantátu/abutmentu k nejapikálně nejpravděpodobnější části v milimetrech. Hodnocení úrovně klinického připojení bylo prováděno současně s měřením hloubky sondování periimplantátu.
až 12 měsíců
Zánět dásní (modifikovaný gingivální index)
Časové okno: až 12 měsíců

Slizniční tkáně periimplantátu kolem implantátů byly hodnoceny pomocí Apseovy modifikace Löe a Silness indexu. Kritéria pro hodnocení byla:

0 = normální sliznice, 1 = mírný zánět, mírná změna barvy a textury, mírný edém a žádné krvácení při sondování, 2 = mírný zánět, zarudnutí ve všech částech okraje dásně, 3 = střední zánět, 4 = těžký zánět. Gingivální index byl hodnocen na 4 místech kolem každého implantátu (bukální, lingvální, meziiální a distální), celkové skóre gingiválního indexu bylo vypočteno ze všech těchto povrchů a poté děleno 4, aby se získal gingivální index pro každý implantát. Indexy tří implantátů byly vzájemně sečteny a poté děleny 3, aby se získal průměrný gingivální index pro každý případ. Skóre od 0,1 do 1,0 odráží mírný zánět; 1,1-2,0 odráží mírný zánět a 2,1-3,0 znamená těžký zánět.
až 12 měsíců
Ztráta hřebenové kosti
Časové okno: až 12 měsíců
Mesiální a distální ztráta kostní hmoty byla hodnocena pomocí digitálního periapikálního rentgenu. Aby bylo možné standardizovat polohu a úhlení kuželů a senzorů, byl použit systém polohování fólie spolu s přizpůsobeným silikonovým skusem.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studijní židle: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studijní židle: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • short implant in overdentures

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resorpce mandibulární kosti

Klinické studie na Nedlahované implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit