ショートインプラントアシスト下顎オーバーデンチャーデザインの比較
2023年12月1日 更新者：Nourhan M.Aly
ショート インプラント アシスト下顎オーバーデンチャー デザインの比較 (無作為化臨床試験)
この研究の目的は、重度の下顎骨吸収がある場合の下顎オーバーデンチャーをサポートするために、スプリントなしおよびスプリント付きのショート インプラントとボール アバットメントの使用を臨床的および放射線学的に評価し、比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
アレキサンドリア大学歯学部の補綴部門から 12 人の患者が研究に参加しました。
患者は2つのグループに分けられました。
試験群には、下顎補助オーバーデンチャーを作製するためのボール アバットメントを備えた 4 つの短いインプラントが挿入されました。一方、対照群には、下顎オーバーデンチャーを保持するためのボール アタッチメントを備えたバーを使用してスプリントされた 4 つの短いインプラントが挿入されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 完全無歯患者。
- 下顎隆起は、移植処置なしでインプラントを挿入するために、最大高さ 10mm、最小幅 8mm である必要があります。
- 歯科インプラントの使用に矛盾する全身疾患のない患者。
- クラスIの隆線関係の患者。
- 角化粘膜の十分なゾーンを有する患者。
- U字型または四角いアーチの患者
除外基準:
- 病歴に基づく不遵守患者。
- ヘビースモーカー。
- 神経筋制御障害のある老人患者（75歳以上）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：副子なしのインプラント
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患者は、インプラント保持下顎オーバーデンチャーを保持するために、スプリントなしで各インプラントにボールアバットメントを受け取りました。
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アクティブコンパレータ：スプリントインプラント
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患者は、インプラント保持下顎オーバーデンチャーを保持するために、ボールエクステンション付きのRheinバーを使用してインプラントをスプリントしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：12ヶ月まで
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安定性は、Osstell デバイス機器で測定された共鳴周波数分析を使用して評価されました。
Osstell ユニットは、インプラント安定指数 (ISQ) と呼ばれる 1 ～ 100 の数値を記録します。
測定が実行され、各評価期間で 3 回の測定値の 3 つの平均が記録されました。
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12ヶ月まで
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インプラント周囲のプロービング深度
時間枠：12ヶ月まで
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インプラント周囲のプロービング深度とは、歯肉縁と最も可能性の高い部分との間の距離をミリメートル (mm) で表したものです。
インプラント周囲のプロービング深度は、目盛り付きのプラスチック歯周プローブを使用して測定されました。
プローブは、インプラントの長軸と平行に保持され、わずかな抵抗が感じられるまでインプラント周囲の溝に挿入されました。
各インプラントの周囲の 4 か所で測定が行われました。バッカル、リンガル、メシアル、ディスタル。
探針深さ1mm以下は「1mm」、1mmを超え2mm未満は「2mm」などと記録。
次に、各インプラントの平均記録を計算しました。
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12ヶ月まで
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臨床的愛着喪失
時間枠：12ヶ月まで
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これは、接合部インプラント/アバットメントから最も可能性の高い部分までの距離 (ミリメートル) です。
臨床的アタッチメントレベルの評価は、インプラント周囲のプロービング深度を測定しながら同時に実行されました。
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12ヶ月まで
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歯肉炎（修正歯肉指数）
時間枠：12ヶ月まで
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インプラント周囲のインプラント周囲粘膜組織は、Löe および Silness 指数の Apse の修正を使用して評価されました。 評価の基準は次のとおりです。 0 = 正常な粘膜、1 = 軽度の炎症、色と質感のわずかな変化、軽度の浮腫およびプロービング時の出血なし、2 = 軽度の炎症、発赤、歯肉縁のすべての部分、3 = 中程度の炎症、4 = 重度の炎症。 歯肉指数は、各インプラントの周囲の 4 つの部位 (頬側、舌側、近心側、遠心側) で評価され、合計歯肉指数スコアがこれらすべての表面から計算され、4 で割って各インプラントの歯肉指数が得られました。 3 つのインプラントの指数を互いに加算し、3 で割って、各ケースの平均歯肉指数を得ました。 0.1 ～ 1.0 のスコア 軽度の炎症を反映します。 1.1-2.0 は中等度の炎症を反映し、2.1-3.0 は重度の炎症を意味します。 |
12ヶ月まで
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歯槽骨の損失
時間枠：12ヶ月まで
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近心および遠心骨頂の骨損失は、デジタル根尖 X 線を使用して評価されました。
コーンとセンサーの位置と角度を標準化するために、カスタマイズされたシリコン バイトと共にフィルム ポジショニング システムが使用されました。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ahmed A Abdelhakim, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 主任研究者：Ahmed Weheda, M.Sc、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Magued H Fahmy, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Nermeen A Rady, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gentile MA, Chuang SK, Dodson TB. Survival estimates and risk factors for failure with 6 x 5.7-mm implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Nov-Dec;20(6):930-7.
- Annibali S, Cristalli MP, Dell'Aquila D, Bignozzi I, La Monaca G, Pilloni A. Short dental implants: a systematic review. J Dent Res. 2012 Jan;91(1):25-32. doi: 10.1177/0022034511425675. Epub 2011 Oct 27.
- Rocchietta I, Fontana F, Simion M. Clinical outcomes of vertical bone augmentation to enable dental implant placement: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):203-15. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01271.x.
- Bell RB, Blakey GH, White RP, Hillebrand DG, Molina A. Staged reconstruction of the severely atrophic mandible with autogenous bone graft and endosteal implants. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Oct;60(10):1135-41. doi: 10.1053/joms.2002.34986.
- Baggi L, Cappelloni I, Di Girolamo M, Maceri F, Vairo G. The influence of implant diameter and length on stress distribution of osseointegrated implants related to crestal bone geometry: a three-dimensional finite element analysis. J Prosthet Dent. 2008 Dec;100(6):422-31. doi: 10.1016/S0022-3913(08)60259-0.
- Bernard JP, Szmukler-Moncler S, Pessotto S, Vazquez L, Belser UC. The anchorage of Branemark and ITI implants of different lengths. I. An experimental study in the canine mandible. Clin Oral Implants Res. 2003 Oct;14(5):593-600. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.120908.x.
- Stellingsma C, Meijer HJ, Raghoebar GM. Use of short endosseous implants and an overdenture in the extremely resorbed mandible: a five-year retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Apr;58(4):382-7; discussion 387-8. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90917-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (実際)
2020年9月5日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月4日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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