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Confronto tra progetti di overdenture mandibolare assistita da impianto corto

1 dicembre 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Confronto tra progetti di overdenture mandibolare assistita da impianto corto (uno studio clinico randomizzato)

Lo scopo dello studio era valutare clinicamente e radiograficamente e confrontare l'uso di impianti corti splintati e splintati con monconi sferici per supportare overdenture mandibolari nei casi con grave riassorbimento della cresta mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato allo studio dodici pazienti del Dipartimento di Protesi Dentaria della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Alessandria. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi. Il gruppo test ha ricevuto 4 impianti corti con moncone sferico per la realizzazione di un'overdenture mandibolare assistita, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto 4 impianti corti splintati utilizzando una barra con attacco sferico per la ritenzione di un'overdenture mandibolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti completamente edentuli.
  • La cresta mandibolare deve avere un'altezza massima di 10 mm e una larghezza minima di 8 mm per inserire gli impianti senza procedure di innesto.
  • Pazienti esenti da malattie sistemiche che contraddicono l'uso di impianti dentali.
  • Pazienti con relazione di cresta di classe I.
  • Pazienti con zona adeguata di mucosa cheratinizzata.
  • Pazienti con arcate a forma di U o quadrate

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non conformi in base all'anamnesi.
  • Grandi fumatori.
  • Pazienti senili (oltre 75 anni) con alterato controllo neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti non splintati
Altro: Impianti non splintati
I pazienti hanno ricevuto monconi a sfera su ogni impianto senza splintaggio per mantenere un'overdenture mandibolare trattenuta da impianto.
Comparatore attivo: Impianti splintati
Altro: Impianti splintati
I pazienti hanno avuto i loro impianti splintati utilizzando barre Rhein con estensione sferica per trattenere un'overdenture mandibolare trattenuta da impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
La stabilità è stata valutata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza misurata con lo strumento del dispositivo Osstell. L'unità Osstell registra un valore numerico compreso tra 1 e 100, denominato quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ). Le misurazioni sono state eseguite e sono state registrate 3 medie di tre letture in ciascun periodo di valutazione.
fino a 12 mesi
Profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
La profondità di sondaggio perimplantare si riferisce alla distanza tra il margine gengivale e la porzione più apicale probabile in millimetri (mm). La profondità di sondaggio perimplantare è stata misurata utilizzando una sonda parodontale in plastica graduata. La sonda è stata tenuta parallela all'asse longitudinale dell'impianto e introdotta nel solco perimplantare finché non si è avvertita una leggera resistenza. Le misurazioni sono state effettuate in quattro siti attorno a ciascun impianto; vestibolare, linguale, mesiale e distale. La profondità di tastatura di 1 mm o inferiore è stata registrata come "1 mm", e quelle superiori a 1 mm ma inferiori a 2 mm sono state registrate come "2 mm" e così via. Sono stati quindi calcolati i record medi per ciascun impianto.
fino a 12 mesi
Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
È la distanza dalla giunzione impianto/abutment alla porzione più probabile apicalmente, in millimetri. La valutazione del livello di attacco clinico è stata eseguita contemporaneamente alla misurazione della profondità di sondaggio perimplantare.
fino a 12 mesi
Infiammazione gengivale (indice gengivale modificato)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi

I tessuti della mucosa perimplantare attorno agli impianti sono stati valutati utilizzando la modifica di Apse dell'indice Löe e Silness. I criteri di valutazione sono stati:

0 = mucosa normale, 1 = lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore e consistenza, lieve edema e nessun sanguinamento al sondaggio, 2 = lieve infiammazione, arrossamento, in tutte le porzioni del margine gengivale, 3 = moderata infiammazione, 4 = grave infiammazione. L'indice gengivale è stato valutato in 4 siti attorno a ciascun impianto (buccale, linguale, mesiale e distale) il punteggio dell'indice gengivale somma è stato calcolato da tutte queste superfici e quindi diviso per 4 per ottenere l'indice gengivale per ciascun impianto. Gli indici dei tre impianti sono stati sommati tra loro e poi divisi per 3 per ottenere l'indice gengivale medio per ciascun caso. Un punteggio da 0,1 a 1,0 riflette una lieve infiammazione; 1.1-2.0 riflette un'infiammazione moderata da e 2,1-3,0 indica un'infiammazione grave.
fino a 12 mesi
Perdita di osso crestale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
La perdita ossea crestale mesiale e distale è stata valutata utilizzando radiografie periapicali digitali. Per standardizzare la posizione e l'angolazione dei coni e dei sensori, è stato utilizzato un sistema di posizionamento del film insieme a un bite in silicone personalizzato.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Collaboratori

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Investigatore principale: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • short implant in overdentures

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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