Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av korta implantatstödda underkäksöverprotesdesigner

1 december 2023 uppdaterad av: Nourhan M.Aly

Jämförelse av korta implantatstödda underkäksöverprotesdesigner (en randomiserad klinisk prövning)

Syftet med studien var att kliniskt och röntgenologiskt utvärdera och jämföra användningen av korta implantat utan splint och splint med kuldistanser för att stödja underkäksöverproteser i fall med svår underkäksryggresorption.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tolv patienter från protetikavdelningen vid odontologiska fakulteten, Alexandria University deltog i studien. Patienterna delades in i 2 grupper. Testgruppen fick 4 korta implantat med kuldistanser för konstruktion av en underkäksassisterad överprotes, medan kontrollgruppen fick 4 korta implantat skenade med hjälp av en stång med kulfäste för att hålla kvar en underkäksöverprotes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt tandlösa patienter.
  • Underkäksryggen bör vara högst 10 mm höjd och med en minsta bredd på 8 mm för att sätta in implantat utan transplantationsprocedurer.
  • Patienter fria från systemiska sjukdomar som motsäger användningen av tandimplantat.
  • Patienter med klass I åsrelation.
  • Patienter med adekvat zon av keratiniserad slemhinna.
  • Patienter med U-formade eller fyrkantiga bågar

Exklusions kriterier:

  • Icke-kompatibla patienter baserat på historia.
  • Storrökare.
  • Senila patienter (över 75 år) med nedsatt neuromuskulär kontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osplintade implantat
Patienterna fick kuldistanser på varje implantat utan skena för att hålla kvar en implantatbehållen överkäksöverprotes.
Aktiv komparator: Splintade implantat
Patienterna fick sina implantat skenade med Rhein-stänger med kulförlängning för att hålla kvar en implantatbehållen överkäksöverprotes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet
Tidsram: upp till 12 månader
Stabiliteten utvärderades med användning av resonansfrekvensanalys mätt med Osstell-anordningsinstrumentet. Osstell-enheten registrerar ett numeriskt värde på 1-100 som kallas implantatets stabilitetskvot (ISQ). Mätningarna utfördes och 3 medelvärden av tre avläsningar registrerades i varje utvärderingsperiod.
upp till 12 månader
Peri-implantat sonderingsdjup
Tidsram: upp till 12 månader
Peri-implantat sonderingsdjup hänvisar till avståndet mellan tandköttskanten och den mest apikalt sannolika delen i millimeter (mm). Det peri-implantata sonderingsdjupet mättes med en graderad plastisk periodontal sond. Sonden hölls parallellt med implantatets långa axel och infördes i peri-implantatets sulcus tills ett lätt motstånd kändes. Mätningar gjordes på fyra platser runt varje implantat; buckal, lingual, mesial och distal. Sonddjup på 1 mm eller mindre registrerades som "1 mm", och de som översteg 1 mm men mindre än 2 mm registrerades som "2 mm" och så vidare. Medelvärdena för varje implantat beräknades sedan.
upp till 12 månader
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: upp till 12 månader
Det är avståndet från korsningen implantat/distans till den mest apikalt sannolika delen, i millimeter. Bedömning av den kliniska bindningsnivån utfördes samtidigt samtidigt som man mätte peri-implantatets sonderingsdjup.
upp till 12 månader
Gingival inflammation (modifierat gingival index)
Tidsram: upp till 12 månader

Slemhinnevävnaderna kring implantaten utvärderades med Apses modifiering av Löe och Silness index. Kriterierna för bedömning var:

0 =Normal slemhinna, 1 =Lätt inflammation, lätt förändring i färg och konsistens, lätt ödem och ingen blödning vid sondering, 2 =Lätt inflammation, rodnad, i alla delar av tandköttskanten, 3 = Måttlig inflammation, 4 =Svår inflammation. Tandköttsindexet utvärderades på 4 ställen runt varje implantat (buckalt, lingualt, mesialt och distalt). Summan av gingivalindexpoängen beräknades från alla dessa ytor och dividerades sedan med 4 för att erhålla gingivalindexet för varje implantat. Index för de tre implantaten sattes till varandra och dividerades sedan med 3 för att få det genomsnittliga gingivalindexet för varje fall. En poäng från 0,1-1,0 återspeglar mild inflammation; 1,1-2,0 reflekterar måttlig inflammation från, och 2,1-3,0 betyder svår inflammation.

upp till 12 månader
Crestal benförlust
Tidsram: upp till 12 månader
Mesial och distal crestal benförlust utvärderades med användning av digitala periapikala röntgenstrålar. För att standardisera konernas och sensorernas position och vinkling användes ett filmpositioneringssystem tillsammans med ett skräddarsytt silikonbett.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Huvudutredare: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • short implant in overdentures

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mandibulär benresorption

Kliniska prövningar på Osplintade implantat

3
Prenumerera