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Comparaison des conceptions de prothèses mandibulaires assistées par implant court

1 décembre 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly

Comparaison des conceptions de prothèses mandibulaires assistées par implant court (un essai clinique randomisé)

Le but de l'étude était d'évaluer cliniquement et radiographiquement et de comparer l'utilisation d'implants courts non attisés et attisés avec des piliers boule pour soutenir les prothèses mandibulaires dans les cas de résorption sévère de la crête mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Douze patients du département de prosthodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université d'Alexandrie ont participé à l'étude. Les patients ont été divisés en 2 groupes. Le groupe test a reçu 4 implants courts avec des piliers boule pour la construction d'une overdenture assistée mandibulaire, tandis que le groupe témoin a reçu 4 implants courts attelés à l'aide d'une barre avec une attache boule pour retenir une overdenture mandibulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients complètement édentés.
  • La crête mandibulaire doit avoir une hauteur maximale de 10 mm et une largeur minimale de 8 mm pour insérer des implants sans procédure de greffe.
  • Des patients indemnes de maladies systémiques qui contredisent l'utilisation d'implants dentaires.
  • Patients avec une relation de crête de classe I.
  • Patients avec une zone adéquate de muqueuse kératinisée.
  • Patients avec des arcs en forme de U ou de forme carrée

Critère d'exclusion:

  • Patients non conformes sur la base des antécédents.
  • Gros fumeurs.
  • Patients séniles (plus de 75 ans) présentant une altération du contrôle neuromusculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implants sans attelle
Autre: Implants sans attelle
Les patients ont reçu des piliers boule sur chaque implant sans attelle pour retenir une prothèse mandibulaire sur implant.
Comparateur actif: Implants attisés
Autre: Implants attisés
Les patients ont eu leurs implants attisés à l'aide de barres Rhein avec extension à bille pour retenir une prothèse mandibulaire sur implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité implantaire
Délai: jusqu'à 12 mois
La stabilité a été évaluée à l'aide d'une analyse de fréquence de résonance mesurée avec l'instrument de dispositif Osstell. L'unité Osstell enregistre une valeur numérique de 1 à 100 qui est appelée quotient de stabilité de l'implant (ISQ). Les mesures ont été effectuées et 3 moyennes de trois lectures ont été enregistrées dans chaque période d'évaluation.
jusqu'à 12 mois
Profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: jusqu'à 12 mois
La profondeur de sondage péri-implantaire fait référence à la distance entre la marge gingivale et la partie la plus apicale probable en millimètres (mm). La profondeur de sondage péri-implantaire a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale en plastique graduée. La sonde a été maintenue parallèle au grand axe de l'implant et introduite dans le sillon péri-implantaire jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie. Des mesures ont été effectuées sur quatre sites autour de chaque implant ; buccale, linguale, mésiale et distale. Une profondeur de sondage de 1 mm ou moins a été enregistrée comme "1 mm", et celles dépassant 1 mm mais inférieures à 2 mm ont été enregistrées comme "2 mm" et ainsi de suite. Les enregistrements moyens pour chaque implant ont ensuite été calculés.
jusqu'à 12 mois
Perte d'attachement clinique
Délai: jusqu'à 12 mois
C'est la distance entre la jonction implant/pilier et la partie la plus apicale probable, en millimètres. L'évaluation du niveau d'attache clinique a été effectuée simultanément tout en mesurant la profondeur de sondage péri-implantaire.
jusqu'à 12 mois
Inflammation gingivale (indice gingival modifié)
Délai: jusqu'à 12 mois

Les tissus muqueux péri-implantaires autour des implants ont été évalués à l'aide de la modification d'Apse de l'indice de Löe et Silness. Les critères d'évaluation étaient :

0 = Muqueuse normale, 1 = Inflammation légère, léger changement de couleur et de texture, léger œdème et pas de saignement au sondage, 2 = Légère inflammation, rougeur, dans toutes les parties de la marge gingivale, 3 = Inflammation modérée, 4 = Inflammation sévère. L'indice gingival a été évalué sur 4 sites autour de chaque implant (buccal, lingual, mésial et distal) le score d'indice gingival total a été calculé à partir de toutes ces surfaces puis divisé par 4 pour obtenir l'indice gingival de chaque implant. Les indices des trois implants ont été additionnés les uns aux autres, puis divisés par 3 pour obtenir l'indice gingival moyen pour chaque cas. Un score de 0,1 à 1,0 reflète une légère inflammation; 1.1-2.0 reflète une inflammation modérée et 2,1-3,0 signifie une inflammation sévère.
jusqu'à 12 mois
Perte osseuse crestale
Délai: jusqu'à 12 mois
La perte osseuse crestale mésiale et distale a été évaluée à l'aide de radiographies périapicales numériques. Afin de standardiser la position et l'angulation des cônes et des capteurs, un système de positionnement de film a été utilisé avec une morsure en silicone personnalisée.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nourhan M.Aly

Collaborateurs

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed A Abdelhakim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chercheur principal: Ahmed Weheda, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chaise d'étude: Magued H Fahmy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chaise d'étude: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2020

Première publication (Réel)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • short implant in overdentures

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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