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排除肺移植受者急性排斥反应的肺超声伪影分析

2026年2月3日 更新者:Tathagat Narula、Mayo Clinic

肺超声伪影分析在排除无症状肺移植受者急性排斥反应中的应用

正在进行这项研究,以研究一种安全且无创的诊断肺排斥和感染的方法。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

肺移植受者在移植后发生肺排斥反应和肺部感染的风险很高。 这是通过进行肺支气管镜检查和肺活检来诊断的。 这些手术会增加并发症的风险,而且费用昂贵。 正在进行这项研究,以研究一种安全且无创的诊断肺排斥和感染的方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Florida
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受过单/双/心肺移植的成年患者(> 18 岁)
  • 无症状
  • 正常肺活量测定定义为 FEV1 与基线相比没有显着下降(显着下降 = 与基线相比下降 >10%)
  • 同种异体移植物上清晰的胸片

排除标准:

  • 无法同意手术的患者
  • 患有皮下气肿或其他可能干扰令人满意的图像采集的技术挑战的患者 - 由操作员认为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接收超声波
在研究停止之前,每位患者都将在每次预定的支气管镜检查之前接受肺部超声检查。
肺部超声检查将由训练有素的肺科医生通过将探头轻轻按压到您胸部的各个区域来进行。 这是一种非侵入性手术,您不会感到任何疼痛。 超声波将花费不到 10 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立肺部超声的预测价值
大体时间:第 0 个月到第 12 个月
确定肺部超声是否提供与支气管镜检查和活检相同的诊断结果
第 0 个月到第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Tathagat Narula, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月28日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-002489

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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