Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza artefaktów ultrasonograficznych płuc w celu wykluczenia ostrego odrzucenia u biorców przeszczepu płuc

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tathagat Narula, Mayo Clinic

Zastosowanie analizy artefaktów ultrasonograficznych płuc w celu wykluczenia ostrego odrzucenia u bezobjawowych biorców przeszczepów płuc

To badanie ma na celu zbadanie bezpiecznego i nieinwazyjnego sposobu diagnozowania odrzucenia płuca i zakażenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorcy płuc są narażeni na wysokie ryzyko odrzucenia płuca i zakażenia płuc po przeszczepie. Jest to diagnozowane przez wykonanie bronchoskopii płuc i biopsji płuc. Procedury te niosą ze sobą zwiększone ryzyko powikłań i są kosztowne. To badanie ma na celu zbadanie bezpiecznego i nieinwazyjnego sposobu diagnozowania odrzucenia płuca i zakażenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat), którzy przeszli pojedynczy/podwójny przeszczep/serce-płuco
  • Bezobjawowy
  • Prawidłowa spirometria zdefiniowana jako FEV1 bez istotnego spadku w stosunku do wartości wyjściowych (znaczący spadek = >10% spadek w stosunku do wartości wyjściowych)
  • Wyraźne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej nad alloprzeszczepem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na zabieg
  • Pacjenci z podskórną rozedmą płuc lub innymi problemami technicznymi, które mogą zakłócać uzyskanie zadowalającego obrazu — zgodnie z oceną operatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbiór ultradźwięków
Każdy pacjent otrzyma USG płuc przed każdą planowaną bronchoskopią, aż do zakończenia badania.
Test diagnostyczny: USG płuc
USG płuc zostanie wykonane przez przeszkolonego pulmonologa poprzez delikatne przyciśnięcie sondy do różnych obszarów klatki piersiowej. Jest to zabieg nieinwazyjny i nie powinieneś odczuwać bólu. USG zajmie mniej niż 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal wartość predykcyjną USG płuc
Ramy czasowe: Od miesiąca 0 do miesiąca 12
Ustal, czy USG płuc daje takie same wyniki diagnostyczne jak bronchoskopia i biopsja
Od miesiąca 0 do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-002489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj