Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge-ultralydartefaktanalyse for utelukkelse av akutt avstøtning hos lungetransplantasjonsmottakere

17. april 2024 oppdatert av: Tathagat Narula, Mayo Clinic

Anvendelse av lunge-ultralydartefaktanalyse for utelukkelse av akutt avstøtning hos asymptomatiske lungetransplantasjonsmottakere

Denne studien blir gjort for å studere en sikker og ikke-invasiv måte å diagnostisere lungeavvisning og infeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungetransplanterte har høy risiko for lungeavstøtning og lungeinfeksjon etter transplantasjon. Dette diagnostiseres ved å utføre lungebronkoskopier og lungebiopsier. Disse prosedyrene medfører økt risiko for komplikasjoner og er kostbare. Denne studien blir gjort for å studere en sikker og ikke-invasiv måte å diagnostisere lungeavvisning og infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (> 18 år) som hadde gjennomgått en enkelt/dobbelt/hjerte-lungetransplantasjon
  • Asymptomatisk
  • Normal spirometri definert som en FEV1 uten signifikant fall fra baseline (signifikant fall = >10 % reduksjon fra baseline)
  • Tydelig røntgenbilde av thorax over allograft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan samtykke til prosedyren
  • Pasienter med subkutant emfysem eller andre tekniske utfordringer som kan forstyrre tilfredsstillende bildeoppsamling - som operatøren mener.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mottar ultralyd
Hver pasient vil motta en lungeultralyd før hver planlagte bronkoskopi inntil studien stopper.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Lungeultralyden vil bli utført av en utdannet lungelege ved å trykke en sonde forsiktig på ulike områder av brystet. Dette er en ikke-invasiv prosedyre og du skal ikke føle smerte. Ultralyden vil ta mindre enn 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere prediktiv verdi av lunge-ultralyd
Tidsramme: Måned 0 til måned 12
Finn ut om lunge-ultralyd gir de samme diagnostiske resultatene som bronkoskopi og biopsi
Måned 0 til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tathagat Narula, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-002489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiektasi etter lungetransplantasjon

Kliniske studier på Lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere